26-27 июня 2023 года состоится 41-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

Место проведения Форума г. Санкт-Петербург, AZIMUT Сити Отель.

В рамках Форума запланировано проведение стратегических сессий и специализированных круглых столов, посвященных подробному рассмотрению нововведений в сфере обращения медицинских изделий в современных условиях, актуальным проблемам регистрационной практики, ключевым изменениям в регуляторном законодательстве РФ и ЕАЭС, вопросам обращения медицинских изделий для диагностики in vitro.

В работе Форума примут участие представители ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.

На Форуме будут подробно рассмотрены следующие вопросы:

  • Актуальные изменения регуляторных механизмов в сфере обращения медицинских изделий в России и ЕАЭС
  • Принцип действия одноэтапной процедуры регистрации медицинских изделий российского производства
  • Этапы прохождения процедуры инспектирования производства медицинских изделий в рамках ПП 135
  • Технические, токсикологические и клинические испытания в РФ и ЕАЭС: общее и различия
  • Постановление Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"
  • Особенности выдачи разрешений на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro
  • Принципы испытаний и регистрации медицинских изделий иностранного производства
  • Когда медицинские отходы станут промышленным мусором
  • О проекте «Дорожная карта» перехода с национальных правил регистрации на право ЕАЭС
  • С чего стоит начинать регистрацию в ЕАЭС: рассмотрение типовых и часто встречающихся ошибок
  • Разночтения в нормативах, встречающиеся при переходе с национального на евразийское законодательство
  • «Дорожные карты» подготовки документов для регистрации МИ и ВИРД, оценки технических испытаний, назначения и проведения испытаний медицинских изделий
  • Особенности требований регулятора к СМК производителя для проведения инспектирования

Во второй день Форума пройдут семинары ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по ошибкам при подготовке документов на регистрацию.

Приглашаем Вас и Ваших коллег принять участие в работе Форума!

Регистрация на форум

Дополнительная информация о мероприятии размещена на сайте https://zdravo-forum.ru

По вопросам участия просим контактировать с Оргкомитетом Форума по тел.: +7(966)666-36-91, e-mail: a.medvedeva@imperia-mail.ru

Дополнительно