Программа повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения»

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Требования ГОСТ ISO 14971-2021 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения».

Цель программы - совершенствование профессиональных компетенций в области управления рисками, которые связаны с медицинскими изделиями, на основе требований ГОСТ ISO 14971-2021.

Обучение проводится для руководителей, сотрудников, специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся менеджментом риска медицинского изделия.

Обучение ведут ведущие специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн).
Трудоёмкость обучения: 18 академических часа
Даты проведения: 25-27 марта 2025 года.
Стоимость : 26 000 рублей.

Содержание программы:

Программа повышение квалификации предусматривает изучение требований ГОСТ ИСО 14971-2021, основных этапов и процессов менеджмента рисков, требования к идентификации, анализу и оценке рисков МИ, риск-ориентированного подхода к процессам, приобретение практических навыков по внедрению менеджмента рисков, проведению инспектирование производства на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 14971-2021.

Модуль 1. Требования стандарта ГОСТ ISO 14971-2021

Модуль 2. Менеджмент риска: методика и практика проведения

(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:

• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 №115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
• СНИЛС.

Справки и запись на обучение:

• Контактный телефон: 8 (495) 645-38-32 (доб. 433)
• или по электронной почте dpo@vniiimt.ru

Ведущий специалист учебно-методического отдела - Класс Екатерина Ивановна.