Программа повышения квалификации «Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС»

С 26 по 31 мая 2025 года Кафедра медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России при участии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проводит цикл повышения квалификации по теме «Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС».

Для кого этот курс:

Программа предназначена как для начинающих специалистов в сфере регистрации медицинских изделий, так и для тех, кто уже работает с регистрацией и хочет актуализировать знания и практические навыки. Участие возможно для специалистов с медицинским и немедицинским образованием: инженеров, экономистов, метрологов и др.

Цель программы заключается в углубленном изучении теоретических знаний и овладении практическими умениями и навыками, обеспечивающими совершенствование профессиональных компетенций специалистов для самостоятельной профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации в области правового регулирования регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.

Модуль 1 «Процедура регистрации МИ. Система менеджмента качества и пострегистрационные действия»:

• Регистрация медицинских изделий;
• Внесение изменений (ВИРУ и ВИРД);
• Особенности регистрации МИ (средства измерений и in vitro);
• Мониторинг МИ;
• СМК и инспекция производства;
• Лицензирование технического обслуживания;
• Утилизация и уничтожение МИ.

Модуль 2 «Основная документация для регистрации МИ. Особенности регистрации МИ. Реклама, правила розничной торговли и сертификация МИ»:

• Классификаторы, реестры, номенклатуры, справочники;
• Особенности регистрации МИ (ПО с и без ИИ и др.);
• Импорт, ввоз и вывоз МИ;
• Правила розничной торговли и ограничения;
• Реклама МИ;
• Грантовое финансирование различных этапов жизненного цикла МИ;
• Сертификация МИ;
• Закупочные процедуры;
• Особенности локализации производства МИ.

Преимущества обучения:

• разбор актуальной нормативной базы;
• чёткое, понятное изложение материала;
• демонстрация примеров.

Начните свой путь в регуляторике уверенно — с правильной базы и поддержкой экспертов!

Программа читается ведущими преподавателями РМАНПО и специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сочетает теорию и практику, включает примеры, разбор нормативной базы и типовых ситуаций.

Подать заявку можно по ссылке.

Получить справку можно по следующим контактам:

• Контактный телефон: 8 (495) 645-38-32 (доб. 433), Класс Екатерина Ивановна
• или по электронной почте dpo@vniiimt.ru