Расширение области аккредитации Испытательного центра ВНИИИМТ

В 2025 году Испытательный центр ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (RA.RU.21ИМ59) подтвердил свою компетентность, расширил область аккредитации на 99 методик.

Расширение области аккредитации испытательного центра ВНИИИМТ позволит проводить полный комплекс испытаний аппаратов для гемодиализа, сред для ЭКО, компрессионных и фиксирующих изделий, подгузников для детей инвалидов, средств для впитывания мочи, а также ТСР фиксации экзопротеза молочной железы.

Область аккредитации ИЦ на данный момент включает в себя 2763 метода.

Расширение области аккредитации Ра-278 от 11.06.2025 на 62 метода испытаний, для различных групп медицинских изделий, позволяет проводить испытания/исследования:

• Аппаратов для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (ГОСТ Р МЭК 60601-2-16);
• МИ для перитонеального диализа (ГОСТ ЕС 60601-2-39);
• Скорости потока для катетеров внутрисосудистых (ГОСТ ISO 10555-1);
• Содержания бактериальных эндотоксинов;
• Внешнего вида, маркировки, упаковки подгузников для детей в соответствии с ГОСТ Р 52557-2020.

Расширение области аккредитации №ПК1РА-334 от 23.06.2025 на 37 методов в рамках прохождения 5ПК позволяет проводить испытания/исследования:

• Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие;
• Подгузники для детей инвалидов;
• Средства для впитывания мочи;
• Сердечно-сосудистые имплантаты, внутрисосудистые имплантаты;
• Бюстгальтеры и грации для фиксации экзопротеза молочной железы;
• Подтверждения состава полимерных изделий с помощью физико-механических характеристик.