21 апреля 2022 года. Семинар с онлайн-трансляцией «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»
Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Всероссийский научно-исследовательский и испытательныйинститут медицинской техники»Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) и КК «Симпозиум»
В рамках 35-го Международного Форума
“Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС”
Семинар с онлайн-трансляцией
«Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»
21 апреля 2022 года, онлайн
Тема выступления
Докладчик
09.00-10.00
Регистрация участников
10.00-10.40
Проведение технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
Мартынов Олег Александрович, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10.40-11.20
Особенности проведения токсикологических испытаний с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
Фаткуллина Светлана Фнаридовна, врио начальника отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11.20-11.40
Ответы на вопросы
11.40-12.00
Перерыв
12.00-12.40
Валидация специальных процессов при инспектировании производства в рамках ЕАЭС
Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12.40-13.20
Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации в ЕАЭС
Иванова Татьяна Владимировна, начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13.20-13.40
Ответы на вопросы
13.40-14.20
Перерыв на обед
14.20-15.00
Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики с целью регистрации на территории РФ. Отличия и особенности регистрации в рамках ЕАЭС
Сайбель Егор Сергеевич, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15.00-15.20
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15.20-15.40
Ответы на вопросы
15.40-
16.00
Перерыв
16.40-
16.40
Особенности испытаний медицинских изделий IVD с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
Карамышева Анна Валериевна, заведующий клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
16.40-17.20
Особенности проведения испытаний рентгенодиагностического оборудования с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
Агафонова Анастасия Вячеславовна, заведующий лабораторией испытаний приборов и аппаратов лучевой диагностики и терапии
17.20-17.40
Ответы на вопросы
* Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков без изменения тем докладов
в удобном формате
