Мониторинг безопасности и контроль обращения МИ на территории РФ

Семинар с видеотрансляцией

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:

 

«Мониторинг безопасности и контроль обращения МИ на территории РФ» 

 

Дата проведения семинара – 15 декабря 2022 года;

Место проведения: онлайн    

Форма участия – дистанционно онлайн

Время проведения семинара: с 10:00 до 17:00

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.


Время

Тема выступления

Докладчик

09:00-10:00

Регистрация участников

10:00-10:10

Приветственное слово

Иванов Игорь Владимирович

Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10:10-10:50

Основные нарушения, выявляемые в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при проведении государственного контроля

Кандаурова Наталия Валентиновна 

Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10:50-11:30

Особенности при составлении программы корректирующих мероприятий.

Нерсесян Татьяна Игоревна

Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

11:30-12:10

Проведение испытаний в рамках государственного контроля с выездом и без.

Павич Иван Анте

ВРИО Заведующего лабораторией испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии

Перерыв 60 мин

13:10-14:50

Обзор требований национальной системы мониторинга безопасности медицинских изделий.

Борисова Елена Васильевна

Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

14:50-15:30

Пострегистрационный клинический мониторинг безопасности медицинских изделий.

Борисова Елена Васильевна

Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

15:30-16:10

Постпродажный мониторинг безопасности медицинских изделий.

Новиков Сергей Валентинович

Эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

16:20-17:00

Ответы на вопросы

Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –

Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),электронная почта: obr@vniiimt.org

*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков без изменения тем докладов

Дополнительно