Семинар на тему: "Как подготовить регистрационное досье на медицинское изделие для подачи документов в Росздравнадзор в целях регистрации по национальным правилам»
В ходе семинара будут рассмотрены вопросы формирования регистрационного досье на медицинское изделие, требования к подготовке технической и эксплуатационной документации, в т.ч. для медицинских изделий ИВД, требования к порядку проведения различного рода технических испытаний (ЭМС, с целью подтверждения стерильности ми, в целях утверждения типа средств измерения), требования к оформлению документов, подтверждающих результат токсикологических исследований, особенности проведения клинических испытаний с участием человека.
Вы можете задать свои вопросы заранее, при заполнении заявки на участие или в ходе мероприятия. Наши специалисты дадут вам исчерпывающие ответы.