Прейскуранты на услуги ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Наименование прейскурантаОписание
1.

Прейскурант на предоставление информационно-консультационных услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.02.2024 №25/24.

  • Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации на медицинской изделие в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе и ЕАЭС.
  • Доработка/разработка проектов, отдельных документов.
  • Консультационные услуги:
    • по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий в рамках приказа Росздравнадзора от 19.07.2017 №6478;
    • по вопросам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
    • в сфере обращения медицинских изделий, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552.
  • Организация и сопровождение клинических испытаний.
  • Диагностика производства медицинских изделий
  • Разработка/доработка/внедрение/подтверждение соответствия документации системы менеджмента качества.
  • Маркетинговые исследования и анализ рынка медицинских изделий.
2.

Прейскурант на проведение испытаний / исследований медицинских изделий

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.02.2024 №24/24.

  • Технические испытания медицинских изделий (стерильных/нестерильных)/отдельных наименований медицинских изделий в целях государственной регистрации.
  • Токсикологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
  • Микробиологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
  • Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации.
  • Перевыпуск протоколов, актов, заключений.
3.

Прейскурант на медицинские изделия с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.02.2024 №23/24.

  • Технические испытания медицинских изделий/отдельных видов медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
  • Токсикологические исследования медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
4.

Прейскурант на предоставление метрологических услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.12.2022 №334/22

  • Измерения в области обеспечения единства измерений: поверка/калибровка.
  • Контроль технического состояния.
  • Аттестация испытательного оборудования.
5.

Прейскурант на предоставление образовательных услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.12.2023 №379/23.

  • Обучение по программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки.
  • Организация и проведение индивидуальных тематических образовательных мероприятий по договорам с организациями.
  • Формирование деловой программы научно-практических мероприятий.
  • Проведение тематических образовательных семинаров.