Прейскурант на проведение испытаний/исследований медицинских изделий

№ п/пНаименование услугЦена за услугу
без НДС, руб.
НДС (20%), руб.Стоимость услуги
с НДС, руб.
1. Технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий (нестерильных)
1.11 класс потенциального риска применения355 275,0071 055,00426 330,00
1.22а класс потенциального риска применения478 966,6795 793,33574 760,00
1.32б класс потенциального риска применения647 391,67129 478,33776 870,00
1.43 класс потенциального риска применения873 716,67174 743,331 048 460,00
2.Технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий (стерильных)
2.11 класс потенциального риска применения392 116,6778 423,33470 540,00
2.22а класс потенциального риска применения515 808,33103 161,67618 970,00
2.32б класс потенциального риска применения684 233,33136 846,67821 080,00
2.43 класс потенциального риска применения910 558,33182 111,671 092 670,00
3Технические испытания/исследования отдельных наименований медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
3.1Программное обеспечение как медицинское изделие 2а и 2б класса риска (испытания на технические условия или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее) без искусственного интеллекта105 425,0021 085,00126 510,00
3.2Программное обеспечение как медицинское изделие 2а и 2б класса риска (испытания на технические условия или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее) с искусственным интеллектом115 466,6723 093,33138 560,00
3.3Программное обеспечение медицинского изделия (испытания на технические условия (или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее)107 933,3321 586,67129 520,00
3.4Передвижные рентгенодиагностические комплексы (с цифровой системой визуализации)329 716,6765 943,33395 660,00
3.5Передвижные рентгенодиагностические комплексы (без цифровых системой визуализации)305 175,0061 035,00366 210,00
3.6Рентгенодиагностические аппараты общего назначения314 950,0062 990,00377 940,00
3.7Рентгенодиагностические аппараты на три рабочих места465 116,6793 023,33558 140,00
3.8Компьютерные томографы461 766,6792 353,33554 120,00
3.9Магнитно-резонансные томографы334 525,0066 905,00401 430,00
3.10Система визуализации рентгеновских изображений (с цифровыми приемниками изображения)275 041,6755 008,33330 050,00
3.11Ортопантомографы420 400,0084 080,00504 480,00
3.12Ангиографы447 975,0089 595,00537 570,00
3.13Маммограф449 950,0089 990,00539 940,00
3.14Флюорографы452 591,6790 518,33543 110,00
3.15Аппараты рентгеновские типа С-дуга475 558,3395 111,67570 670,00
3.16Стоматологические рентгеновские аппараты406 616,6781 323,33487 940,00
3.17Проверка пульсоксиметров (без учета проверки на электробезопасность по ГОСТ Р 50267.0-92, проверки на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-2020, проверки электромагнитной совместимости)237 950,0047 590,00285 540,00
3.18Слуховые аппараты воздушного звукопроведения27 191,675 438,3332 630,00
3.19Перчатки медицинские174 316,6734 863,33209 180,00
3.20Шприцы для ручного использования215 583,3343 116,67258 700,00
3.21Подгузники для взрослых и детей365 291,6773 058,33438 350,00
3.22Маски медицинские189 725,0037 945,00227 670,00
3.23Иглы инъекционные медицинские221 958,3344 391,67266 350,00
3.24Комплексы предрейсового контроля548 325,00109 665,00657 990,00
3.25Проведение испытаний по электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий185 833,3337 166,67223 000,00
3.26Проведение испытаний по электробезопасности электрических изделий248 650,0049 730,00298 380,00
3.27Марля медицинская209 250,0041 850,00251 100,00
3.28Бинт марлевый медицинский191 500,0038 300,00229 800,00
3.29Бинт гипсовый244 241,6748 848,33293 090,00
3.30Приборы, аппараты и оборудование медицинские- устойчивость к механическим воздействиям20 341,674 068,3324 410,00
3.31Приборы, аппараты и оборудование медицинские- влагоустойчивость132 066,6726 413,33158 480,00
3.32Приборы, аппараты и оборудование медицинские- термоудар13 041,672 608,3315 650,
3.33Приборы, аппараты и оборудование медицинские- тепло и хладостойкость13 766,672 753,3316 520,00
3.34Респираторы без клапана187 700,0037 540,00225 240,00
3.35Ножницы тактические196 158,3339 231,67235 390,00
3.36Шкаф медицинский245 441,6749 088,33294 530,00
3.37Салфетки медицинские231 866,6746 373,33278 240,00
3.38Проверка аппаратов УЗИ621 300,00124 260,00745 560,00
3.39Проверка аппаратов ИВЛ713 883,33142 776,67856 660,00
3.40Комбинезон медицинский219 200,0043 840,00263 040,00
3.41Жгут медицинский200 308,3340 061,67240 370,00
3.42Халат медицинский219 200,0043 840,00263 040,00
3.43Анализаторов глюкозы в крови человека460 733,3392 146,67552 880,00
3.44Инкубатор для новорожденных772 441,67154 488,33926 930,00
3.45Кушетки медицинские54 983,3310 996,6765 980,00
3.46Центральные венозные катетеры424 783,3384 956,67509 740,00
3.47Тампоны марлевые, тампоны из нетканых материалов207 208,3341 441,67248 650,00
3.48Кислородные концентраторы710 633,33142 126,67852 760,00
3.49Пеленки впитывающие277 933,3355 586,67333 520,00
3.50Холодильники226 016,6745 203,33271 220,00
3.51Палочки для осмотра/Шпатели245 308,3349 061,67294 370,00
3.52Воздуховод назофарингеальный186 300,0037 260,00223 560,00
3.53Щиток глазной186 341,6737 268,33223 610,00
3.54Стерилизатор воздушный280 858,3356 171,67337 030,00
3.55Карандаши-ингаляторы206 966,6741 393,33248 360,00
3.56Зеркало гинекологическое206 966,6741 393,33248 360,00
3.57Мойка медицинская194 258,3338 851,67233 110,00
3.58Устройство для плеврального дренирования143 433,3328 686,67172 120,00
3.59Аппарат для электро-радиоволновой хирургии206 600,0041 320,00247 920,00
3.60Проводники инфузионные однократного применения177 000,0035 400,00212 400,00
3.61Сильфон однократного применения для активного дренажа177 000,0035 400,00212 400,00
3.62Бинт когезивный фиксирующий199 266,6739 853,33239 120,00
3.63Имплантат внутридермальныйстерильный181 700,0036 340,00218 040,00
3.64Шприцы для ручного использования с иглами инъекционными однократного применения259 433,3351 886,67311 320,00
3.65Системы инфузионные одноразовые400 533,3380 106,67480 640,00
3.66Изделия пластырного типа 285 425,0057 085,00342 510,00
3.67Комплект белья хирургический стерильный одноразовый219 958,3343 991,67263 950,00
3.68Дефибрилятор317 583,3363 516,67381 100,00
3.69Тумба медицинская лабораторная298 566,6759 713,33358 280,00
3.70Инструменты металлические200 416,6740 083,33240 500,00
3.71Простыня медицинская одноразовая218 991,6743 798,33262 790,00
3.72Бахилы медицинские215 275,0043 055,00258 330,00
3.73Наборы реагентов для in vitro диагностики для профессионального применения отечественного производства207 316,6741 463,33248 780,00
3.74Наборы реагентов для in vitro диагностики для профессионального применения иностранного производства207 325,0041 465,00248 790,00
3.75Наборы реагентов для in vitro диагностики для самотестирования отечественного производства207 325,0041 465,00248 790,00
3.76Наборы реагентов для in vitro диагностики для самотестирования иностранного производства207 325,0041 465,00248 790,00
3.77Наборы калибраторов и/или контролей для in vitro диагностики отечественного производства249 433,3349 886,67299 320,00
3.78Наборы калибраторов и/или контролей для in vitro диагностики иностранного производства249 433,3349 886,67299 320,00
3.79Контейнеры для взятия проб венозной крови208 600,0041 720,00250 320,00
3.80Ёмкости для сбора образцов у человека (кроме крови)250 708,3350 141,67300 850,00
3.81Тренажер реабилитационный механический163 608,3332 721,67196 330,00
3.82Презервативы245 858,3349 171,67295 030,00
3.83Сшиватели медицинские237 933,3347 586,67285 520,00
3.84Проведение испытаний на Рентгеноконтрастность80 066,6716 013,3396 080,00
3.85Магистрали кровопроводящие262 333,3352 466,67314 800,00
3.86Линзы контактные191 500,0038 300,00229 800,00
3.87Стол медицинский241 416,6748 283,33289 700,00
3.88Средство перевязочное гидрогелевое186 800,0037 360,00224 160,00
3.89Диализаторы101 141,6720 228,33121 370,00
3.90Материалы стоматологических (штифты бумажные, гуттаперчевые, нити ретракционные)182 875,0036 575,00219 450,00
3.91Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый182 233,3336 446,67218 680,00
3.92Катетер урологический186 275,0037 255,00223 530,00
3.93Анализатор117 125,0023 425,00140 550,00
3.94Устройство для прокалывания179 950,0035 990,00215 940,00
3.95 Ланцеты одноразовые179 950,0035 990,00215 940,00
3.96Раствор для ингаляций212 250,0042 450,00254 700,00
3.97Головной убор медицинский218 416,6743 683,33262 100,00
3.98Адаптер медицинский183 058,3336 611,67219 670,00
3.99Лубрикант189 908,3337 981,67227 890,00
3.100Чашка Петри172 983,3334 596,67207 580,00
3.101Кровоостанавливающий материал (Гель, Пена и прочие)204 366,6740 873,33245 240,00
3.102Устройство для облитерации плевральной полости179 683,3335 936,67215 620,00
3.103Пипетки184 733,3336 946,67221 680,00
3.104Силер биокерамический202 741,6740 548,33243 290,00
3.105Расширитель цервикальный гигроскопичный186 000,0037 200,00223 200,00
3.106Колонки абсорбционные200 450,0040 090,00240 540,00
3.107Повязка адсорбирующая236 008,3347 201,67283 210,00
3.108Турбинный наконечник189 966,6737 993,33227 960,00
3.109Коронки стоматологические211 150,0042 230,00253 380,00
3.110Стерилизатор паровой102 050,0020 410,00122 460,00
3.111Электроды для дефибрилятора118 875,0023 775,00142 650,00
3.112Ретрактор стоматологический196 208,3339 241,67235 450,00
3.113Трубки капилярные214 116,6742 823,33256 940,00
3.114Эндоэкспандер200 133,3340 026,67240 160,00
3.115Эндопротез185 700,0037 140,00222 840,00
3.116Тележка для перевозки пациента180 891,6736 178,33217 070,00
3.117Облучатели-рециркуляторы188 975,0037 795,00226 770,00
3.118Опорные системы199 483,3339 896,67239 380,00
3.119Пакеты для отходов199 583,3339 916,67239 500,00
3.120Колпачок194 433,3338 886,67233 320,00
3.121Лоток172 300,0034 460,00206 760,00
3.122Стекло предметное238 641,6747 728,33286 370,00
3.123Чулочно-носочные изделия183 166,6736 633,33219 800,00
3.124Одеяло лечебное247 866,6749 573,33297 440,00
3.125Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы774 250,00154 850,00929 100,00
3.126Канюля186 433,3337 286,67223 720,00
3.127Бандажи183 166,6736 633,33219 800,00
3.128Средство перевязочное кровоостанавливающее211 700,0042 340,00254 040,00
3.129Скрининг неонатальный176 383,3335 276,67211 660,00
3.130Пробирки стеклянные194 358,3338 871,67233 230,00
3.131Подушки противопролежневые298 691,6759 738,33358 430,00
3.132Матрац противопролежневый298 691,6759 738,33358 430,00
3.133Калоприемники172 916,6734 583,33207 500,00
3.134Пленки рентгеновские218 050,0043 610,00261 660,00
3.135Набор для дыхательного теста187 933,3337 586,67225 520,00
3.136Суппозиторий вагинальный 204 266,6740 853,33245 120,00
3.137Аппарат лучевой терапии694 841,67138 968,33833 810,00
4.Токсикологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
4.1Токсикологические исследования медицинских изделий поверхностного контакта с неповрежденной кожей140 891,6728 178,33169 070,00
4.2Токсикологические исследования медицинских изделий присоединяемые извне (мягкие ткани, кость, дентин)187 858,3337 571,67225 430,00
4.3Токсикологические исследования медицинских изделий, присоединяемые извне (кровоток, опосредованно; циркулирующая кровь)234 825,0046 965,00281 790,00
4.4Токсикологические исследования имплантируемых медицинских изделий281 783,3356 356,67338 140,00
5.Микробиологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
5.1Контроль стерильности14 475,002 895,0017 370,00
5.2Исследования на проницаемость микроорганизмами31 983,336 396,6738 380,00
5.3Исследования на эффективность бактериальной фильтрации112 283,3322 456,67134 740,00
5.4Исследования на микробиологическую чистоту25 175,005 035,0030 210,00
5.5Проницаемость микроорганизмами во влажных условиях103 875,0020 775,00124 650,00
5.6Проведение стерилизации6 733,331 346,678 080,00
6.Испытания медицинских изделий для диагностики in-vitro 415 800,0083 160,00498 960,00
7. Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
7.1Проведение клинико-лабораторных испытаний методом иммуноферментного анализа
7.1.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.1.2 Отбор образцов (за 1 образец)416,6783,33 500,00
7.1.3Тестирование (за 1 образец)1 250,00250,001500,00
7.2Проведение клинико-лабораторных испытаний методом биохимическими методами
7.2.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.2.2Отбор образцов (за 1 образец)416,6783,33 500,00
7.2.3Тестирование (за 1 образец)750,00150,00900,00
7.3Проведение клинико-лабораторных испытаний методом амплификации нуклеиновых кислот
7.3.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.3.2Отбор образцов (за 1 образец)416,6783,33 500,00
7.3.3Тестирование (за 1 образец)1 250,00250,001500,00
7.4.Проведение клинико-лабораторных испытаний с использованием автоматизированного метода подсчета форменных элементов крови
7.4.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.4.2Отбор образцов (за 1 образец)416,6783,33 500,00
7.4.3Тестирование (за 1 образец)1 000,00200,001 200,00
7.5Проведение клинико-лабораторных испытаний методом «сухой химии»
7.5.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.5.2Отбор образцов (за 1 образец)208,3341,67250,00
7.5.3Тестирование (за 1 образец)750,00150,00900,00
7.6Проведение клинико-лабораторных испытаний методом коагулометрии
7.6.1Подготовка документации125 000,0025 000,00150 000,00
7.6.2Отбор образцов (за 1 образец)416,6783,33 500,00
7.6.3Тестирование (за 1 образец)1 583,33316,671 900,00
8.Перевыпуск Протоколов, Актов, Заключений
8.1Перевыпуск Протокола, Акта, Заключения испытаний/исследований по инициативе Заказчика (замена наименования медицинского изделия)19 435,913 887,1823 320,00
8.2Перевыпуск Протокола, Акта, Заключения испытаний/исследований по инициативе Заказчика (замена адреса или реквизитов)9 717,961 943,5911 660,00
9.Наценки
9.1

За оказание услуг по месту нахождения МИ (выезд инженеров / врачей КДЛ с оборудованием)

Стоимость Услуги = Цена по прейскуранту + Траст+Pсут

Траст – тариф, учитывающий расстояние:

- в пределах Московского региона на автомобиле:

Траст = 50р.*км. - г. Москва в пределах МКАД;

Траст = 90р.*км от МКАД до 600 км - за пределы Московского региона на самолете (поезде, автобусе)

Траст = сумма проезда туда-обратно в зависимости от выбранного исполнителем транспорта;

Pсут – тариф, учитывающий выплату суточных сотрудникам =кол. сотрудников (по согласованию)*кол-во полных суток (дорога туда и обратно+испытания)*500

9.2За риск связанный с проведением повторных технических испытаний МИ из-за повреждения при проведении разрушающих испытаний по безопасности по стандартам серии ГОСТ IEC 61010, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ Р МЭК 60601, ГОСТ Р 50267, ГОСТ Р 50444 - 40 % от базовой цены за технические испытания.
9.3За срочность проведения испытаний (выезда специалиста в течении 1-2 рабочих дней (при необходимости), проведение испытаний в течение 10-15 рабочих дней с момента предоставления образцов) – 20 % от базовой цены за технические испытания.
9.4За доставку крупногабаритного оборудования на место проведения испытаний – 10 % от базовой цены за технические испытания
9.5За контроль стерильности сложносоставного медицинского изделия - 20% от базовой суммы за каждую последующую часть медицинского изделия.
10.Скидки
10.1Скидка 10% при объеме услуг на сумму свыше 1 000 000 руб.
10.2Снижение цены за проведение технических испытаний. Стоимость каждого последующего варианта исполнения модельного ряда, начиная со второго (применяется для п.3,19-3,23; 3,27-3,29; 3.34-3.35; 3,37; 3,40-3,42; 3.46-3,47; 3,49; 3,51-3,53; 3,55-3,56; 3.62-3.67; 3.70-3.80; 3.82-3.83; 3.86; 3.88; 3.90-3.92; 3.94-3.115; 3.118-3.123; 3.126-3.130; 3,133; 3.135-3.136.составляет 10% от базовой цены за технические испытания.
10.3Снижение цены за проведение технических испытаний каждого последующего варианта исполнения модельного ряда, начиная со второго (применяется для пунктов, не включенных в п.10.2) – 40% от базовой цены за технические испытания
10.4Снижение цены за проведение токсикологических исследований. Для медицинских изделий имеющих в своем составе свыше 3 контактирующих частей, материалов, или вариантов красителей стоимость каждого последующего, начиная с четвертого составляет 40% от базовой цены за токсикологические исследования.
В случае применения договорных цен сторонами оформляется Протокол соглашения о договорной цене.

* - стоимость указана для одного типа медицинского изделия одного исполнения;

  - стоимость указана без учета привлечения сторонних испытательных центров/лабораторий;

  - стоимость работ может быть скорректирована в зависимости от задания Заявителя