Полезные статьи НОВАМЕД Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяОб учрежденииОрган инспекции обращения медицинских изделий

Орган инспекции обращения медицинских изделий

«ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора осуществляет инспекционные проверки в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. №106, и Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными постановлением Правительства российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №136 и проводит экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Об органе инспекции

Состав органов управления органа инспекции обращения медицинских изделий

Руководитель – Иванов Игорь Владимирович
Генеральный директор
Заместитель руководителя – Фомина Наталья Михайловна
Заместитель генерального директора
Технический директор – Федоров Иван Сергеевич
Заместитель руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий
Менеджер по качеству – Мамохина Юлия Борисовна
Специалист центра экспертизы, инспекции производства медицинских изделий

Жизненный цикл медицинского изделия

Жизненный цикл медицинского изделия

Этапы инспекции

1 этап


Приём и рассмотрение документов, являющихся основанием для проведения инспекции

2 этап


Первичная оценка документации, представленной для проведения инспекции.

3 этап


Анализ представленных материалов и проведение (при необходимости) технических испытаний и токсикологических исследований силами Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

4 этап


Оформление результатов инспекции.

5 этап


Взаимодействие с Заявителем.

Работы, выполняемые в рамках проведения контроля за обращением медицинских изделий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором), выполняются на основании государственного задания и финансируются Росздравнадзором.

Адрес для приёма заявок: test@vniiimt.ru

Примерная стоимость выполнения органом инспекции работ по проведению инспекции производства

Адрес для приёма заявок: test@vniiimt.ru

Адрес осуществления деятельности в рамках органа инспекции:

115478, РОССИЯ, г Москва, шоссе Каширское, дом 24 строение 16
Номер телефона: +7 (495) 989 73 64
Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru