Сертификация систем менеджмента

Заявитель оформляет заявку по форме, представленной на сайте.

Заявку на сертификацию СМК с необходимыми приложениями направляют в Орган по сертификации систем менеджмента ОС СМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по адресу: test@vniiimt.ru

Вопросы по оформлению заявки можно задать как в письменном виде, так и по телефону ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: +7 (495) 989-73-64.

После получения Заявки ОС СМ анализирует ее и в адрес Заявителя направляется извещение о результатах рассмотрения Заявки. Осуществляется расчет трудоемкости и определяется стоимость работ. В случае принятия положительного решения заключается договор на оказание услуг по сертификации.

В ходе рассмотрения заявки осуществляется взаимодействие между Заявителем и ОС СМ.

Первый этап сертификации проводится с целью:

1. Анализа документации системы менеджмента Заказчика;
2. сбора необходимой информации относительно области применения системы менеджмента, включая:
• местоположение (производственные площадки) Заказчика,
• используемые процессы и оборудование,
• установленные уровни управления (особенно для случаев с несколькими производственными площадками),
• применяемые законодательные и нормативные требования;
3. оценки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты и анализы со стороны руководства.

Первый этап, как правило, проводится без выезда к заказчику.

Второй этап сертификации

• информацию и свидетельства соответствия всем требованиям применяемого стандарта на системы менеджмента или других нормативных документов;
• мониторинг, измерение, регистрацию и анализ функционирования по ключевым показателям целей и задач (согласующихся с ожиданиями в применяемом стандарте на системы менеджмента или другом нормативном документе);
• оценку соответствия системы менеджмента и деятельности Заказчика законодательным, нормативным и контрактным требованиям;
• оценку управления Заказчиком своими процессами;
• проведение внутренних аудитов и анализа со стороны руководства;
• ответственность руководства за политику организации-заказчика.

Второй этап проводится на территории Заказчика сертификации.

Если результаты аудита комиссия ОС СМ признает, как положительные, принимается решение о выдаче сертификата.  Заказчику выдается сертификат соответствия и Правила использования сертификатом. Сертификат соответствия действителен в течение трех лет с даты выдачи при условии его ежегодного подтверждения в процессе инспекционного контроля.

Основанием для принятия отрицательного решения о выдаче Сертификата соответствия является:

• Отказ заявителя от продолжения работ, подписания документов или несогласие с процедурами и правилами сертификации;
• невыполнение коррекций и корректирующих действий в установленные сроки.

В случае невыполнения информирования об изменениях со стороны Заказчика, ОС СМ предпринимает меры по приостановке действия Сертификата соответствия Заказчика.

Орган по сертификации заключает с держателем сертификата договор на инспекционный аудит.

Стоимость инспекционного аудита как правило составляет не менее 70% от стоимости сертификационного аудита.

Аудит проводится 1 раз в год, не позже 12 месяцев с даты выдачи сертификата.

Для прохождения ресертификации организация должна подать заявку в ОС СМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора не позже чем за 3 месяца до окончания срока действия ранее выданного сертификата соответствия по адресу: test@vniiimt.ru.

Процедура ресертификации аналогична процедуре сертификации. Но может быть исключен первый этап аудита в случае отсутствия значительных изменений в СМК держателя сертификата, организации или условиях функционирования системы менеджмента.

После успешного прохождения ресертификационного аудита оформляется сертификат соответствия на следующий трехлетний цикл.