Семинар на тему: «Оценка клинической эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro»

На семинаре будут рассмотрены международные рекомендации Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) по проведению клинико-лабораторных испытаний наборов реагентов для качественного и количественного анализа, включая методы статистической обработки результатов испытаний, а также рекомендации IMRDF.

В ходе семинара предполагается обсудить рекомендации CLSI в части верификации и валидации наборов реагентов для количественного определения нуклеиновых кислот (НК) инфекционных заболеваний; мультиплексных анализов НК, микрочипов для диагностики и мониторинга инфекционных заболеваний; наборов реагентов для молекулярной гематопатологии, флуоресцентной гибридизации in situ для клинических лабораторий, наборов реагентов для клинической генетики и онкологических исследований.

Для участия в семинаре приглашаются производители медицинских изделий для диагностки ин витро, клинические организации, участвующие в проведении клинико-лабораторных испытаний, менеджеры по регистрации МИ ИВД.