Семинар на тему: «Оценка клинической эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro»

Уважаемые коллеги!

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает Вас принять участие в семинаре

«Оценка клинической эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro».

Дата проведения: 29 августа 2024 года. Формат участия: очно и онлайн.

Ведет семинар Момыналиев Куват Темиргалиевич, помощник генерального директора ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, д.б.н.

На семинаре будут рассмотрены международные рекомендации Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) по проведению клинико-лабораторных испытаний наборов реагентов для качественного и количественного анализа, включая методы статистической обработки результатов испытаний, а также рекомендации IMRDF.

В ходе семинара предполагается обсудить рекомендации CLSI в части верификации и валидации наборов реагентов для количественного определения нуклеиновых кислот (НК) инфекционных заболеваний; мультиплексных анализов НК, микрочипов для диагностики и мониторинга инфекционных заболеваний; наборов реагентов для молекулярной гематопатологии, флуоресцентной гибридизации in situ для клинических лабораторий, наборов реагентов для клинической генетики и онкологических исследований. Также будут рассмотрен процесс подготовки отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинских изделий для ин витро диагностики в рамках регистрации ЕАЭС, проведён обзор литературы по научной обоснованности и клинической эффективности.

Для участия в семинаре приглашаются производители медицинских изделий для диагностки ин витро, клинические организации, участвующие в проведении клинико-лабораторных испытаний, менеджеры по регистрации МИ ИВД.

Стоимость участия одного слушателя 24 000,00 руб.

По окончанию мероприятия участникам выдаются сертификаты.

Для участия необходимо подать заявку и заполнить анкету на сайте www.vniiimt.ru в соответствующем анонсе.

При всех возникающих вопросах связанных с данным мероприятием вы можете связаться по почте obr@vniiimt.ru и по телефону +7 (495) 645-38-32 доб. (202).

Координатор по организации и проведению семинара ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Марфина Наталья Евгеньевна.