20 Мая 2021 года Семинар с видеотрансляцией «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»
Семинар с видеотрансляцией «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Проведение технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС»
Дата проведения семинара – 20 мая 2021 года
Место проведения: онлайн
Форма участия – онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 16:20
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
1. Проведение технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
2. Особенности проведения токсикологических испытаний с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
3. Особенности технических испытаний медицинских изделий IVD с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
4. Особенности проведения испытаний рентгенодиагностического оборудования с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
5. Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики с целью регистрации на территории РФ. Отличия и особенности регистрации в рамках ЕАЭС
6. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС
7. Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации в ЕАЭС
Спикер семинара:
Рыбалов Андрей Алексеевич заместитель руководителя
Испытательного центра
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Каргин Иван Денисович ведущий инженер-испытатель отдела
токсикологических испытаний и
исследований материалов и
медицинских изделий
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Карамышева Анна Валериевна заведующий клинико-диагностической
лабораторией
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Агафонова Анастасия Вячеславовна заведующий лабораторией испытаний
приборов и аппаратов
лучевой диагностики и терапии
Сайбель Егор Сергеевич эксперт отдела экспертизы
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Никифоров Денис Вячеславович ведущий специалист отдела
научно-исследовательских программ
по медицинским изделиям
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Иванова Татьяна Владимировна начальник отдела мониторинга
медицинских изделий
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.