23 сентября 2021 г. Семинар с видеотрансляцией «Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС»

Уважаемые коллеги! 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 

приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: 

«Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС»


    

Дата проведения семинара – 23 сентября 2021 года

 

Место проведения: онлайн    

 

Форма участия – онлайн

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 15:40

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:


1.      

Требования к проведению испытаний медицинских изделий в рамках ЕАЭС, утвержденные Решениями Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.2016, №28 от 12.02.2016, №29 от 12.02.2016, №42 от 27.03.2018 и №46 от 12.02.2016

2.      

Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в рамках ЕАЭС.

       3.

Критерии отнесения программного обеспечения к медицинскому изделию: сравнение национальной системы и ЕАЭС.

       4.

Экспертиза данных из файла менеджмента риска при регистрации медицинских изделий в ЕАЭС: возможности применения требований нормативной документации ЕАЭС

        5.

Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации.

        6.

Правила проведения токсикологических исследований с целью оценки биологического действия изделий в рамках ЕАЭС.

 

 

 

 Спикер семинара:

Тарасенко Ольга Анатольевна

доктор медицинских наук.

Карамышева Анна Валериевна

заведующий клинико-диагностической лабораторией – врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Никифоров Денис Вячеславович

ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Иванов Константин Егорович

эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Иванова Татьяна Владимировна

начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Каргин Иван Денисович

инженер-испытатель.


















 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Федорова Мария Алексеевна.

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

Дополнительно