Семинар с видеотрансляцией «Обзор процедуры государственной регистрации МИ в современных условиях. Постановления Правительства РФ 1416, 552, 430 Типовые ошибки.»
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:
«Обзор процедуры государственной регистрации МИ в современных условиях.
Постановления Правительства РФ 1416, 552, 430.
Типовые ошибки.»
Дата проведения семинара – 29 ноября 2022 года;
Место проведения: онлайн
Форма участия – дистанционно онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:10
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Время |
Тема выступления |
Докладчик |
09:00-10:00 |
Регистрация участников | |
10:00-10:10 |
Приветственное слово. |
Иванов Игорь Владимирович Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
10:10-10:50 |
Пошаговый сценарий прохождения процедуры регистрации МИ. Разбор ПП РФ 552. Основные ошибки. |
Лапидас Ольга Александровна Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
10:50-11:30 |
Особенности проведения экспертизы МИ в соответствии с ПП РФ 430. Идеальное регистрационное досье МИ. Советы.
|
Сайбель Егор Сергеевич Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
11:30-12:10 |
Актуальные вопросы прохождения регистрации медицинских изделий в соответствии с ПП РФ 1416. Анализ отказов. Типовые ошибки. |
Сапунова Анна Владимировна Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Перерыв 60 мин | ||
13:10-13:50 |
Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия отечественного и импортного производства. |
Фёдоров Иван Сергеевич Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
13:50-14:30 |
Служба «Единого окна». Система полного сопровождения.
|
Исаева Ольга Ивановна Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
14:30-15:10 |
Ответы на вопросы. Обмен мнениями. |
|
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org |