Семинар на тему: «Анализ типичных ошибок и практический разбор ситуаций при регистрации МИ по итогам 2022 года»

09:00-10:00

Регистрация участников

10:00-10:10

Приветственное слово

Иванов Игорь Владимирович

Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10:10-10:50

Вопросы формирования технической документации производителя. На что обратить внимание.

Иванов Константин Егорович

Заместитель руководителя по консультационной деятельности Центра научных исследований и перспективных разработок

10:50-11:40

Эксплуатационная документация – анализ типичных ошибок, в том числе, в рамках FastTrack.

Исаева Ольга Ивановна

Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок

11:40-12:20

Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор.

Работа с замечаниями экспертов.

Типовые ошибки и их исправление.

Свиридова Екатерина Андреевна

Ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок

Ответы на вопросы. Обмен мнениями.

Кофе-брейк

14:00-14:40

Анализ запросов и отрицательных заключений при регистрации медицинских изделий. Причины отказов при регистрации.

Сапунова Анна Владимировна

Руководитель Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий

14:40-15:20

Типичные ошибки при прохождении инспектирования в 2022 году.

Федоров Иван Сергеевич

Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий

Ответы на вопросы. Обмен мнениями.

Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –

Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),

электронная почта: obr@vniiimt.ru.

наш телеграмм-канал: https://t.me/vniiimt

Форма для заполнения заявки участника и договор оферты размещены на сайте www.vniiimt.ru