История института

Инженер по образованию, начальник ОКБ АМН СССР, лауреат Сталинской премии, всю свою жизнь посвятил медицине. В СССР в 1950 г. группой московских инженеров и врачей под руководством В.Ф. Гудова был сконструирован первый сосудосшивающий аппарат для автоматического соединения сосудов, нервов, бронхов и других живых тканей, названный за рубежом «советским спутником в хирургии». Открытие принесло автору мировую известность и вошло в двадцатку крупнейших изобретений века. Еще одним мировым открытием В.Ф. Гудова стал метод ферромагнитной гипертермии (ферротерм), заключающийся в том, что при температуре выше 42ºС раковые клетки погибают. На Всемирном конгрессе по раку, проходившем в Сиднее в 1996 г., создателям этого метода – профессорам В.Ф. Гудову и В.Т. Харченко, была присуждена золотая медаль.

Гудов В.Ф. и др. Аппарат для сшивания кровеносных сосудов, кишок, бронхов и других мягких тканей.

Гудов В.Ф. Инструмент для перевязки кровеносных сосудов. Предмет и схема изобретения. 1947 г.

Советский врач, государственный и политический деятель. Окончил медицинский факультет Томского университета. Участвовал в лечении раненых и больных в Московской битве, Калининской, Великолукской и др. операциях и условиях боевой обстановки. Руководил хирургической службой армии в Курской битве, Львовско-Сандомирской, Берлинской и др. операциях и видах боевых действий войск. Под Бреслау хирург сделал блестящую и рискованную операцию: он извлек из бедра раненного солдата неразорвавшуюся вражескую мину. Этот случай использовали потом писатели в своих книгах о войне. За четыре года войны хирург Ананьев сделал на фронте 8 000 операций, а всего за свою врачебную деятельность их было 12 000. В 1965 году под его руководством была создана и запатентована первая в СССР искусственная почка (под наименованием «Аппарат для удаления из крови токсичных веществ и избытка воды»). Награжден четырьмя орденами и многими медалями.

Схема советской модели «Искусственная почка»

Доктор медицинских наук, профессор кафедры топографической анатомии и оперативной хирургии 2-го МГМИ в 1963–1964 гг. Окончила Московский медицинский техникум (1938), работала лаборантом в Государственном научно-контрольном институте ветеринарных препаратов МСХ СССР (1932–1935).
В 1939 г. окончила вечерний факультет Медвуза МОКИ, была оставлена аспирантом на кафедре топографической анатомии. Главврач районной больницы в селе Алнаши Удмуртской АССР (1941–1943), с 1943 г. – ассистент кафедры топографической анатомии Московского медицинского института МЗ РСФСР.
В 1950–1958 гг. – старший инспектор, начальник Главного управления учебными заведениями МЗ РСФСР (с 1951).
Ассистент и доцент (с 1956) кафедры топографической анатомии 2-го МГМИ.
Кандидатскую диссертацию «Топографо-анатомические особенности лучевого нерва и оценка оперативных доступов к нему» защитила в 1948 г., докторскую «Пластические и реконструктивные операции на верхней полой вене (экспериментальное исследование)» – в 1962 г. Автор свыше 40 научных трудов.
Член парткома 2-го МГМИ, член Ленинского РК КПСС (1961), депутат Моссовета (1961), член Всесоюзного Комитета советских женщин, редколлегии журнала «Экспериментальная хирургия». Награждена орденом «Знак Почета».

Советский, российский учёный-специалист в области авиакосмической, радиоэлектронной и медицинской техники, кандидат технических наук, профессор, заслуженный изобретатель РСФСР. В 1951 году закончил Ленинградский институт авиационного приборостроения. С 1969 по 1984 гг. руководил Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) — головным институтом страны по формированию и реализации технической политики в области медицинской техники. Являлся руководителем Координационного центра стран-членов СЭВ по развитию медицинской техники с 1970 по 1984 г. В 1971 г. был назначен главным метрологом Министерства здравоохранения СССР и занимался развитием теории метрологии медицинских измерений в комплексе с физико-техническими измерениями. С 1979 по 1984 гг. являлся председателем Международного комитета по измерениям в биологии и медицине ИМЕКО.
<br>
Отдел медицинской радиотехники института, организованный в 1972 году, выполнял функции головного координационного и испытательного центра Министерства здравоохранения по всей медицинской радиационной аппаратуре, выпускаемой в СССР и в странах СЭВ: рентгенодиагностической, радионуклидной и аппаратуры для лучевой терапии. Наряду с координационной деятельностью отдел активно занимался разработкой методов и средств контроля испытаний различных видов медицинской радиационной (главным образом — рентгенодиагностической) техники. За период с 1972 по 1980 годы отделом были заложены основы метрологии рентгеновской аппаратуры, методические рекомендации и многочисленные средства контроля: фантомы для измерения характеристик изображения, контрольные датчики, радиационные киловольтметры. Усилиями сотрудников отдела была создана экспериментальная лаборатория рентгеновской аппаратуры, оснащенная уникальными испытательными стендами и средствами измерений, позволяющими проводить сложнейшие научные исследования в области физики рентгеновского излучения и определения характеристик изображения.
<br>
Это был период интенсивного развития производства отечественной рентгеновской аппаратуры. Перед отечественной промышленностью стояла задача разработки и освоения нового поколения рентгеновской аппаратуры, оснащенной электронными средствами управления, усиления рентгеновского изображения, автоматическими экспонометрами, элементами силовой полупроводниковой техники. Отдел медицинской радиационной техники Института взял на себя решение проблем испытаний и метрологии разрабатываемого комплекса РУМ-20.  С 1969 по 1984 гг. являлся председателем Всесоюзного научного медико-технического общества. Под руководством Утямышева Р. И. была разработана «Комплексная программа научно-технического прогресса СССР на 1986—2000 гг.» по разделам технического вооружения здравоохранения (75 книг), а также программа для стран-членов СЭВ.

В 1984 году Борис Иванович становится директором Всесоюзного научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Минздрава СССР (ВНИИИМТ), который в 1988 году вошел в Научно-производственное объединение «Экран», став основной базовой научно-технической организацией Минздрава СССР. В это время в состав Минздрава СССР входила нынешняя Российская академия медицинских наук. Поэтому в состав НПО «Экран» вошли все имеющиеся в Минздраве СССР и АМН СССР производства и мастерские. Только производственных площадей стало порядка 20 тысяч квадратных метров. Объединение медико-технической науки и производства позволило разработать и организовать выпуск самых сложных изделий медицинской техники: реографов, инкубаторов, барокамер, медицинских инструментов, приборов функциональной и рентгеновской диагностики, лекарств кардиогруппы пролонгированного действия, шовного материала и т.д.
В 2005 году ВНИИИМТ получил статус Федерального государственного учреждения (ФГУ). ФГУ ВНИИИМТ, вместе с НПО «Экран», ведущий в стране институт, занимающийся испытаниями, сертификацией, разработкой новейшей медицинской техники и медицинских технологий, отвечающих потребностям современной медицины.
Основные направления научной деятельности Б.И. Леонова в этот период связаны с актуальными проблемами интроскопии, электрической активации водных растворов и развития подвижных медицинских средств (автомобильные, авиационные, морские, речные), разработки перспективных лекарственных средств пролонгированного действия. При его непосредственном участии разработаны и внедрены в серийное производство современные отечественные рентгеновские диагностические аппараты, малодозовые пленочные и цифровые флюорографические аппараты как стационарные, так и передвижные (на базе автомобилей ЗИЛ и КамАЗ), автомобили «скорой помощи» и реанимационные машины (на базе ЗИЛ, ГАЗ, Москвич), которые нашли широкое применение в практическом здравоохранении.
Под руководством Б.И. Леонова удалось создать мобильный комплекс для получения питьевой воды в полевых условиях на основе электрохимической мембранной технологии, обеспечить учреждения здравоохранения высококачественными моющими, дезинфицирующими и стерилизующими растворами. Было разработано оборудование для стерилизации эндоскопов, обеззараживания лечебно-профилактических учреждений и учреждений инфекционного профиля, включая туберкулезные диспансеры, очистки водозаборов питьевой воды для населения, утилизации медицинских отходов, бальзамирования, очистки воздуха в медицинских учреждениях и помещениях массового скопления людей.
Результаты деятельности Б.И. Леонова нашли отражение в 250 научных трудах, в том числе 13 монографиях, 80 изобретениях и патентах. Под его руководством выполнены 5 докторских и 22 кандидатских диссертации. Научная деятельность Б.И. Леонова тесно переплетается с общественной. С середины 1980-х годов он был руководителем координационного Центра по развитию медицинской техники стран-членов СЭВ. В настоящее время он член экспертно-консультационного совета Комиссии при Президенте РФ по военнопленным, интернированным и пропавшим без вести, член экспертного совета ВАК России, член Научного совета РАМН, руководитель Научно-экспертного совета по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, председатель Комиссии по медицинской технике Экспертного совета по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, председатель докторского диссертационного Совета при ФГУ ВНИИИМТ. Это по его инициативе создана Академия медико-технических наук РФ авторитетная организация, членством в которой гордятся многие выдающиеся деятели здравоохранения и смежных отраслей. Б.И. Леонов президент академии.

Доктор медицинских наук, заслуженный врач Российской Федерации.
В январе 2005 г. в связи со структурными изменениями в системе здравоохранения институт перешел в подчинение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и получил наименование ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора — далее Институт). Руководителем организации назначен заслуженный врач РФ, организатор здравоохранения, доктор медицинских наук Ю. К. Ларионов.
На протяжении всех лет своего существования Институт участвует в формировании идеологии и решении конкретных задач в области научно-технической политики развития медицинской техники. За успехи в трудовой деятельности коллектив института неоднократно награждался почетными грамотами, отмечался в постановлениях правительственных органов и в приказах Министерства здравоохранения СССР, Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора. В 2003 г. коллективу Института была присуждена Премия правительства Российской Федерации за работу «Комплексная разработка и промышленное освоение в массовом производстве унифицированных малотоннажных автомобилей «ГАЗель» и «Соболь», создание на их базе и внедрение в практику здравоохранения нового поколения автомобилей скорой медицинской помощи».
Институт демонстрирует свои достижения на разнообразных выставках, конференциях и семинарах, что отмечается полученными дипломами и медалями.
В 2010 году под руководством Ларинова Ю.К. Институтом получен патент на устройство для определения влияния воздействия различных исследуемых факторов на состояние организма человека и животных по состоянию плотности тканей. Также была разработана и внедрена уникальная программа мониторинга медтехники, благодаря которой можно отслеживать состояние закупаемого оборудования во всей лечебной сети страны. Благодаря этой программе есть уникальная возможность получать информацию обо всех отказах, сбоях и простоях в работе медтехники – в первую очередь тех, которые представляют угрозу жизни и здоровью пациентов и медицинского персонала.
Институт медицинской техники не только проводил испытания и разрабатывал новую технику совместно с предприятиями медицинской промышленности, но и готовил экспертов и испытателей. Это особенно значимо в свете того, что такой специальности не было ни в одном техническом вузе России.

Для реализации контрольных мероприятий, повышения качества экспертной работы ВНИИИМТ создал специализированный экспертный отдел из 47 специалистов, которые осуществляют государственную экспертизу для целей государственной регистрации медицинских изделий. Институт имеет государственное задание.
Проведение испытаний медицинских изделий — также важнейшее направление для института. В соответствии с утверждённым планом его модернизации проводится трёхэтапное оснащение испытательного лабораторного центра.
Подготовлен проект вивария, соответствующий требованиям GLP (надлежащей лабораторной практики).
Испытательный обеспечивает успешное выполнение стоящих перед институтом задач: проводит испытания медицинских изделий, оценку и анализ данных для проверки их качества и безопасности при использовании в соответствии с предусмотренным документацией назначением. По заданию Росздравнадзора проводятся испытания / исследования в рамках экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для их государственной регистрации, государственного контроля за обращением медицинских изделий, а также экспертизы для следствия и судопроизводства, для определения применимости стандартов и для определения соответствия техническим заданиям электронных аукционов.
Одновременно впервые в рамках государственного контроля разработана программа контроля в сфере инвитро-диагностики — медицинских лабораторных тестов, определяющих в биологическом материале, полученном от человека, биохимические, гематологические, иммунологические, коагулологические и другие показатели состояния организма, а также маркеры возбудителей инфекционных заболеваний.
Подготовлена концепция создания национального референтного центра инвитро-диагностики.
С июня 2014 года специалисты ВНИИИМТ принимают участие в проведении плановых и внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий, осуществляемых сотрудниками Росздравнадзора и его территориальных органов, обеспечивая отбор образцов медицинских изделий, их испытания и экспертизу.
Институт осуществляет образовательную деятельность на основании лицензии № 038078 от 07.12.2016 г по программам дополнительного профессионального образования (программам профессиональной переподготовки и повышения квалификации).

Под руководством Шарикадзе Д.Т. Институт уверенно продолжает своё динамичное развитие и, аккумулируя на своей базе лучший материально-технический, экспертный и научный потенциал страны, эффективно обеспечивает экспертное сопровождение функций Росздравнадзора по государственной регистрации медицинских изделий и государственному контролю за их обращением.
Ни одна испытательная лаборатория на территории страны не имеет такой широкой области аккредитации на проведение испытаний медицинских изделий, как ВНИИИМТ.
В рамках нового законодательства Евразийского союза Институт проводит технические испытания медизделий на дорегистрационном этапе.
Кроме того, Институт оказывает информационно-техническую поддержку работ по мониторингу безопасности медизделий.
В соответствии с приказом Росздравнадзора от 19.06.2017 № 6478 Институтом получено право консультировать заявителей по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий.

Доктор медицинских наук, заведующий кафедрой инновационных технологий управления здравоохранением РУДН, профессор кафедры медицинской техники Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава РФ, член наблюдательного совета РНИМУ им. Н.И.Пирогова, эксперт премии Правительства Российской Федерации в области качества. Осуществляет деятельность по инновационному развитию медицинской промышленности России и создания условий для импортозамещения медицинских изделий.
С августа 2022 года Институтом запущена комплексная услуга поддержи производителей медицинских изделий «Одно окно», которая включает в себя подготовку и разработку документов для медицинского изделия, формирование и реализацию программы испытаний по принципу «одного окна» и предрегистрационную экспертизу.
В 2023 году в Институте созданы два ключевых Центра: Центр разработки и испытаниц медицинских изделий для инвитро диагностики и Центр технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
По инициативе и активном участии Иванова И.В. создан Ученый совет Института под его председательством, научно-экспертный и научно-методические советы.
Под руководством Иванова И.В. Институт впервые является уполномоченной Росздравнадзором организацией по ежегодному проведению научно-практического Форума в сфере обращения медицинских изделий с международным участием «NOVAMED», а также конкурсных программ для производителей медицинских изделий и студенческих стартап проектов

Заведующий лабораторией лучевой диагностики, доктор технических наук, профессор Николай Николаевич Блинов, проработавший во Всероссийском научно-исследовательском институте медицинской техники (ВНИИИМТ) 40 лет.
Николай Николаевич Блинов более полувека занимался созданием теоретических основ и практической реализацией медицинского рентгеноаппаратостроения.
Николай Николаевич – автор более 280 печатных работ, в том числе 109 авторских свидетельств и патентов РФ, а также 15 монографий. Он в течение 25 лет был членом специализированного диссертационного совета при ВНИИИМТ, руководителем 18 защищенных кандидатских диссертаций, председателем технического комитета ТК-411 Госстандарта, членом редколлегий трех научных журналов, Вице-президентом Ассоциации медицинских физиков РФ, действительным членом Академии медико-технических наук, заслуженным изобретателем РСФСР с 1980 г., лауреатом премии Совета Министров СССР 1989 г.

После окончания МВТУ им. Баумана по специальности «низкотемпературные установки», Михаил Александрович сначала работал в Институте гелиевой техники, а затем в 1982 году поступил во ВНИИИМТ МЗ СССР, в котором проработал до апреля 2002 года. В лаборатории криомедицинской техники этого института Михаил Александрович возглавлял конструкторские работы по созданию новых образцов криогенной лечебной техники. Под его руководством и с его участием созданы малогабаритные аппараты и многоцелевые установки серии «КРИО». Эти разработки приоритетны как у нас в стране, так и по отношению к зарубежным образцам. Они отмечены многочисленными наградами: медалями ВДНХ, отечественными и международными дипломами, защищены авторскими свидетельствами и патентами на изобретения.
Михаил Александрович – автор многочисленных научных публикаций, авторских свидетельств и патентов.
Его работы отличались высоким профессионализмом, исключительно честным и добросовестным отношением к выполняемым заданиям. В коллективе лаборатории и Института Михаила Александровича Костылева любили и уважали все его коллеги по работе.
В начале 90-х годов он, продолжая работать во ВНИИИМТ, активно участвовал в организации Ассоциации медицинских физиков России, был генеральным директором АО «Комета» (Комплексные медицинские технологии и аппараты), которое осуществляло оснащение медицинских учреждений криохирургическими, рентгенодиагностическими, гипертермическими, ультразвуковыми, лазерными и другими аппаратами.

Свою трудовую деятельность Тамара Ивановна начала школьницей в годы войны, сколачивая ящики для снарядов. Несмотря на это, среднюю школу закончила с золотой медалью. С 1949 года, после окончания с отличием медицинского института, работала врачом-хирургом на Украине, спасая жизни людей не только в условиях клиники, но и в отдаленных селах, дальних хуторах. Продолжая практическую врачебную деятельность, защитила в 1955 году кандидатскую, а в 1967 году − докторскую диссертации.
С 1967 года Т.И. Носкова стала сотрудником Всесоюзного научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники. Ее научная и трудовая деятельность была связана с развитием отраслей по разработке и производству новой медицинской техники и изделий медицинского назначения. Т.И. Носкова занималась организацией и непосредственным обеспечением постановки медицинской продукции на производство − разработка, испытания, разрешение к применению (сертификация), серийный выпуск. Эта работа осуществлялась в рамках возглавляемого ею на протяжении почти 40 лет Комитета по новой медицинской технике при Минздраве СССР, затем Российской Федерации − независимого экспертного органа, объединяющего виднейших специалистов − ученых, врачей, инженеров, производственников и потребителей медицинских изделий. За эти годы возглавляемый Тамарой Ивановной Комитет снискал уважение и высокий авторитет не только в нашей стране, но вышел на международный уровень. Созданная система была признана оптимальной и использовалась другими странами как основа для создания и работы аналогичных экспертных органов за рубежом.
Т.И. Носкова − одна из авторов закона Российской Федерации по медицинской технике. Многолетние результаты ее трудовой деятельности легли в основу ряда разработанных под ее руководством ГОСТов, отраслевых руководящих технических материалов и инструкций по многим приборам, аппаратам и изделиям медицинского назначения, в том числе и основополагающий ГОСТ 15.013 «Система разработки и постановки продукции на производство», которым пользуются все производители и разработчики медицинской техники.
На протяжении многих лет Т.И. Носкова была членом диссертационного докторского совета «Приборы, системы и изделия медицинского назначения» при ГУН ВНИИИМТ.
Большая научная и общественная деятельность Тамары Ивановны неоднократно отличалась благодарностями, Она награждена почетными грамотами, отраслевым знаком «Отличник здравоохранения», нагрудным знаком «За заслуги в стандартизации» Госстандарта России, 10 медалями ВДНХ, медалями «100-летия В.И. Ленина», «В память 850-летия Москвы», «Ветеран труда», знаком «Заслуженный работник здравоохранения». За время работы Т. И. Носкова проявила себя как высококвалифицированный специалист, обладающий богатейшим научным потенциалом. При ее непосредственном участии велись работы по созданию отечественной эндокорпоральной аппаратуры и аппаратов искусственного кровообращения, аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов. За большой личный вклад в создание аппаратного комплекса «КОСМЕЯ» для операций на бьющемся сердце Тамара Ивановна была награждена Золотой медалью «Сеул 2002» и Почетной грамотой Минпромнауки России.
Научная деятельность Тамары Ивановны отражена в более чем 200 научных публикациях и в 50 патентах.