Уважаемые Заявители, в рамках поддержки производителей по выводу отечественных медицинских изделий на международный рынок, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора готов предложить Вам свою помощь в регистрации медицинских изделий в других странах, а именно:
- Рынок стран ЕАЭС (национальная регистрации в следующих странах: Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика);
- Рынок стран СНГ (национальная регистрации в следующих странах: Республика Узбекистан, Туркменистан, Республика Таджикистан, Азербайджанская Республика);
- Рынок стран Европы*;
- Рынок Центральной Азии*;
- Рынок Ближнего Востока*;
- Рынок стран Африки*;
- Рынок Сев.Америки*;
- Рынок Южной Америки*.
*- стоимость информационно-аналитических услуг по экспорту медицинских изделий для этих стран предоставляется по запросу
Информационно-аналитическая услуга по экспорту медицинских изделий:
Мы предлагаем комплексное решение, включающее:
- Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье.
- Формирование и проверка регистрационного досье установленного содержания в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье/ перерегистрации медицинского изделия;
- Перевод документации
- Нотариальное заверение документации
- Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган, оплата госпошлины с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
- Организация и сопровождение испытаний медицинского изделия в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
- Организация и сопровождение процесса предоставления образцов для проведения испытаний с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье;
- Подбор уполномоченного представителя производителя в стране регистрации и сопровождение процесса оформления правоотношений.
Оставить электронную заявку на оказание услуги по разработке стандартов, можно с помощью активируемой кликом клавишей:
Контактная информация
По вопросам деятельности в сфере экспорта медицинских изделий обращаться
- на электронную почту: test@vniiimt.ru
- по телефону: +7 (495) 645-38-32
Адрес: 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16.
Для более быстрого рассмотрения заявки необходимо предоставить документы, содержащие следующую информацию:
- Технические условия/ Технический файл;
- Руководство по эксплуатации/Инструкцию по применению;
- Описание МИ;
- Фотографческие изображения;
- Декларацию о соответствии;
- РУ в стране производителя.
