Специалисты Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий (ЦОБМИ)по направлению мониторинга безопасности медицинских изделий обладают уникальными компетенциями, что позволяет качественно осуществлять информационно-аналитические мероприятия на пострегистрационном этапе обращения медицинских изделий, в том числе:
- Осуществляют проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
- Обеспечивают мониторинг безопасности медицинских изделий, заявленных на государственную регистрацию на территории Российской Федерации;
- Выполняют экспертную оценку и анализ отчетов производителей / уполномоченных представителей о мониторинге безопасности и клинической эффективности медицинских изделий класса потенциального риска применения 3 и имплантируемых в организм человека класса потенциального риска 2б;
- Проводят совместный с Росздравнадзором и ведущими медицинскими центрами пилотный проект по ведению Регистра пациентов с имплантированными медицинскими изделиями;
- Разрабатывают и поддерживают внедрение системы мониторинга безопасности медицинских изделий в медицинских организациях, у производителей, поставщиков и других участников рынка.
