Программа повышения квалификации
4.Инспектирование производства медицинских изделий
Место проведения
г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
.png)
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает на обучение по программе профессиональной переподготовки «Инспектирование производства медицинских изделий».
Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий
Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области подтверждения соответствия и производства МИ требованиям международных и национальных стандартов, стандартам СМК и иным нормативным документам, а также знаний в области организации и проведения инспектирования производства МИ на соответствие производственных процессов требованиям действующей системы менеджмента качества изготовителя.
Актуальность программы обусловлена усилением государственного контроля к требованиям безопасности и качества медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества производства медицинских изделий с учетом потенциального риска их применения; расширением нормативной базы в области производства и обращения МИ и, как результат, востребованностью на рынке труда грамотных, компетентных работников, обладающих необходимыми компетенциями для решения задач в сфере поддержания соответствия медицинских изделий и системы управления качеством производства медицинских изделий.
Программа повышение квалификации предусматривает ознакомление с нормативной документацией, регламентирующей инспектирование производства МИ, а также разбор спорных моментов законодательства, улучшения понимания процедуры инспекции производства МИ и разбор ошибок при инспекции, рассмотрение требований СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485.
Содержание программы:
- Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения медицинских изделий с целью регистрации.
- Внедрение и поддержание системы менеджмента качества на производстве МИ. ГОСТ ISO 13485.
- Инспектирование и оценка соответствия производства МИ требованиям российских и международных стандартов.
- Мониторинг безопасности медицинских изделий на, зарегистрированных в РФ и ЕАЭС.
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить электронную заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
- копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
- копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
- копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально)
- СНИЛС;
- заявление;
- согласие на обработку персональных данных.
После успешного завершения программы слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации.
Справки и запись на обучение по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru
