| № п/п | Наименование услуг | Цена за услугу без НДС, руб. | НДС (20%), руб. | Стоимость услуги с НДС, руб. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | * Разработка/ доработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье | |||
| 1.1 | регистрация медицинского изделия | |||
| 1 класс потенциального риска применения | 214 500,00 | 42 900,00 | 257 400,00 | |
| 2а класс потенциального риска применения | 247 000,00 | 49 400,00 | 296 400,00 | |
| 2б класс потенциального риска применения | 279 500,00 | 55 900,00 | 335 400,00 | |
| 3 класс потенциального риска применения | 305 500,00 | 61 100,00 | 366 600,00 | |
| 1.2 | внесение изменений в регистрационное досье | |||
| 1 класс потенциального риска применения | 171 600,00 | 34 320,00 | 205 920,00 | |
| 2а класс потенциального риска применения | 197 600,00 | 39 520,00 | 237 120,00 | |
| 2б класс потенциального риска применения | 223 600,00 | 44 720,00 | 268 320,00 | |
| 3 класс потенциального риска применения | 244 400,00 | 48 880,00 | 293 280,00 | |
| 2 | * Организация и сопровождение испытаний медицинского изделия в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье | |||
| 1 класс потенциального риска применения | 83 333,33 | 16 666,67 | 100 000,00 | |
| 2а класс потенциального риска применения | ||||
| 2б класс потенциального риска применения | ||||
| 3 класс потенциального риска применения | ||||
| 3 | * Формирование и проверка регистрационного досье установленного содержания в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье/ перерегистрации медицинского изделия | |||
| 1 класс потенциального риска применения | 60 000,00 | 12 000,00 | 72 000,00 | |
| 2а класс потенциального риска применения | 87 500,00 | 17 500,00 | 105 000,00 | |
| 2б класс потенциального риска применения | 112 500,00 | 22 500,00 | 135 000,00 | |
| 3 класс потенциального риска применения | 152 500,00 | 30 500,00 | 183 000,00 | |
| 4 | * Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган, оплаты госпошлины с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье | |||
| Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган, оплаты госпошлины | 25 000,00 | 5 000,00 | 30 000,00 | |
| 5 | * Подбор уполномоченного представителя производителя в стране регистрации и сопровождения процесса оформления правоотношений | |||
| Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган, оплаты госпошлины | 25 000,00 | 5 000,00 | 30 000,00 | |
* Текущие цены применимы для регистрации в странах:
Республика Беларусь, Республика Казахстан, Республика Кыргызстан, Республика Узбекистан, Туркменистан, Республика Таджикистан, Азербайджанская Республика
| 6. | Организация и сопровождение несрочного перевода документации на язык выбранной страны (стоимость за стр.) | |||
| Английский | 303,00 | 60,60 | 363,60 | |
| Армянский | 409,00 | 81,80 | 490,80 | |
| Белорусский | 440,00 | 88,00 | 528,00 | |
| Итальянский | 380,00 | 76,00 | 456,00 | |
| Испанский | 367,00 | 73,40 | 440,40 | |
| Казахский | 374,00 | 74,80 | 488,80 | |
| Киргизский | 439,00 | 87,80 | 526,80 | |
| Китайский | 616,00 | 123,20 | 739,20 | |
| Немецкий | 342,00 | 68,40 | 410,40 | |
| Французский | 350,00 | 70,00 | 420,00 | |
| Грузинский | 409,00 | 81,80 | 490,80 | |
| Турецкий | 531,00 | 106,20 | 637,20 | |
| Японский | 721,00 | 144,20 | 865,20 | |
| Португальский | 516,00 | 103,20 | 619,20 | |
| Арабский | 661,00 | 132,20 | 793,20 | |
| Тайский | 1 022,00 | 204,40 | 1 226,40 | |
| 7 | Организация и сопровождение срочного перевода документации на язык выбранной страны (стоимость за стр.) | |||
| Английский | 429,00 | 85,80 | 514,80 | |
| Армянский | 660,00 | 132,00 | 792,00 | |
| Белорусский | 507,00 | 101,40 | 608,40 | |
| Итальянский | 538,00 | 107,60 | 645,60 | |
| Испанский | 518,00 | 103,60 | 621,60 | |
| Казахский | 525,00 | 105,00 | 630,00 | |
| Киргизский | 626,40 | 125,28 | 751,68 | |
| Китайский | 882,00 | 176,40 | 1 058,40 | |
| Немецкий | 482,00 | 96,40 | 578,40 | |
| Французский | 492,00 | 98,40 | 590,40 | |
| Грузинский | 660,00 | 132,00 | 792,00 | |
| Турецкий | 765,60 | 153,12 | 918,72 | |
| Японский | 1 022,40 | 204,48 | 1 226,88 | |
| Португальский | 736,80 | 147,36 | 884,16 | |
| Арабский | 950,00 | 190,00 | 1 140,00 | |
| Тайский | 1 234,00 | 246,80 | 1 480,80 | |
| 8 | Организация и сопровождение нотариального заверения документации в соответствии с требованиями законодательства страны | |||
| 8.1 | несрочное нотариальное заверение (до 2-х рабочих дней) | |||
| Нотариальное заверение оригинала документа (за 1 документ) | 330,00 | 66,00 | 396,00 | |
| Нотариальное заверение копии перевода (за 1 страницу) | 87,00 | 17,40 | 104,40 | |
| 8.2 | срочное нотариальное заверение (день в день) | |||
| Нотариальное заверение оригинала документа (за 1 документ) | 578,40 | 115,68 | 694,08 | |
| Нотариальное заверение копии перевода (за 1 страницу) | 116,40 | 23,28 | 139,68 | |
| 9 | Организация и сопровождение процесса предоставления образцов для проведения испытаний с целью регистрации медицинского изделия/ внесения изменений в регистрационное досье | |||
| * рассчитывается по запросу | ||||
