| № п/п | Наименование услуг | Цена за услугу без НДС, руб. | НДС (20%), руб. | Стоимость услуги с НДС, руб. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий (нестерильных) | |||
| 1.1 | 1 класс потенциального риска применения | 355 275,00 | 71 055,00 | 426 330,00 |
| 1.2 | 2а класс потенциального риска применения | 478 966,67 | 95 793,33 | 574 760,00 |
| 1.3 | 2б класс потенциального риска применения | 647 391,67 | 129 478,33 | 776 870,00 |
| 1.4 | 3 класс потенциального риска применения | 873 716,67 | 174 743,33 | 1 048 460,00 |
| 2. | Технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий (стерильных) | |||
| 2.1 | 1 класс потенциального риска применения | 392 116,67 | 78 423,33 | 470 540,00 |
| 2.2 | 2а класс потенциального риска применения | 515 808,33 | 103 161,67 | 618 970,00 |
| 2.3 | 2б класс потенциального риска применения | 684 233,33 | 136 846,67 | 821 080,00 |
| 2.4 | 3 класс потенциального риска применения | 910 558,33 | 182 111,67 | 1 092 670,00 |
| 3 | Технические испытания/исследования отдельных наименований медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий | |||
| 3.1 | Программное обеспечение как медицинское изделие 2а и 2б класса риска (испытания на технические условия или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее) без искусственного интеллекта | 105 425,00 | 21 085,00 | 126 510,00 |
| 3.2 | Программное обеспечение как медицинское изделие 2а и 2б класса риска (испытания на технические условия или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее) с искусственным интеллектом | 115 466,67 | 23 093,33 | 138 560,00 |
| 3.3 | Программное обеспечение медицинского изделия (испытания на технические условия (или иной технический документ, такие как технический файл, выписка из технической документации и прочее) | 107 933,33 | 21 586,67 | 129 520,00 |
| 3.4 | Передвижные рентгенодиагностические комплексы (с цифровой системой визуализации) | 329 716,67 | 65 943,33 | 395 660,00 |
| 3.5 | Передвижные рентгенодиагностические комплексы (без цифровых системой визуализации) | 305 175,00 | 61 035,00 | 366 210,00 |
| 3.6 | Рентгенодиагностические аппараты общего назначения | 314 950,00 | 62 990,00 | 377 940,00 |
| 3.7 | Рентгенодиагностические аппараты на три рабочих места | 465 116,67 | 93 023,33 | 558 140,00 |
| 3.8 | Компьютерные томографы | 461 766,67 | 92 353,33 | 554 120,00 |
| 3.9 | Магнитно-резонансные томографы | 334 525,00 | 66 905,00 | 401 430,00 |
| 3.10 | Система визуализации рентгеновских изображений (с цифровыми приемниками изображения) | 275 041,67 | 55 008,33 | 330 050,00 |
| 3.11 | Ортопантомографы | 420 400,00 | 84 080,00 | 504 480,00 |
| 3.12 | Ангиографы | 447 975,00 | 89 595,00 | 537 570,00 |
| 3.13 | Маммограф | 449 950,00 | 89 990,00 | 539 940,00 |
| 3.14 | Флюорографы | 452 591,67 | 90 518,33 | 543 110,00 |
| 3.15 | Аппараты рентгеновские типа С-дуга | 475 558,33 | 95 111,67 | 570 670,00 |
| 3.16 | Стоматологические рентгеновские аппараты | 406 616,67 | 81 323,33 | 487 940,00 |
| 3.17 | Проверка пульсоксиметров (без учета проверки на электробезопасность по ГОСТ Р 50267.0-92, проверки на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-2020, проверки электромагнитной совместимости) | 237 950,00 | 47 590,00 | 285 540,00 |
| 3.18 | Слуховые аппараты воздушного звукопроведения | 27 191,67 | 5 438,33 | 32 630,00 |
| 3.19 | Перчатки медицинские | 174 316,67 | 34 863,33 | 209 180,00 |
| 3.20 | Шприцы для ручного использования | 215 583,33 | 43 116,67 | 258 700,00 |
| 3.21 | Подгузники для взрослых и детей | 365 291,67 | 73 058,33 | 438 350,00 |
| 3.22 | Маски медицинские | 189 725,00 | 37 945,00 | 227 670,00 |
| 3.23 | Иглы инъекционные медицинские | 221 958,33 | 44 391,67 | 266 350,00 |
| 3.24 | Комплексы предрейсового контроля | 548 325,00 | 109 665,00 | 657 990,00 |
| 3.25 | Проведение испытаний по электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий | 185 833,33 | 37 166,67 | 223 000,00 |
| 3.26 | Проведение испытаний по электробезопасности электрических изделий | 248 650,00 | 49 730,00 | 298 380,00 |
| 3.27 | Марля медицинская | 209 250,00 | 41 850,00 | 251 100,00 |
| 3.28 | Бинт марлевый медицинский | 191 500,00 | 38 300,00 | 229 800,00 |
| 3.29 | Бинт гипсовый | 244 241,67 | 48 848,33 | 293 090,00 |
| 3.30 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские- устойчивость к механическим воздействиям | 20 341,67 | 4 068,33 | 24 410,00 |
| 3.31 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские- влагоустойчивость | 132 066,67 | 26 413,33 | 158 480,00 |
| 3.32 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские- термоудар | 13 041,67 | 2 608,33 | 15 650, |
| 3.33 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские- тепло и хладостойкость | 13 766,67 | 2 753,33 | 16 520,00 |
| 3.34 | Респираторы без клапана | 187 700,00 | 37 540,00 | 225 240,00 |
| 3.35 | Ножницы тактические | 196 158,33 | 39 231,67 | 235 390,00 |
| 3.36 | Шкаф медицинский | 245 441,67 | 49 088,33 | 294 530,00 |
| 3.37 | Салфетки медицинские | 231 866,67 | 46 373,33 | 278 240,00 |
| 3.38 | Проверка аппаратов УЗИ | 621 300,00 | 124 260,00 | 745 560,00 |
| 3.39 | Проверка аппаратов ИВЛ | 713 883,33 | 142 776,67 | 856 660,00 |
| 3.40 | Комбинезон медицинский | 219 200,00 | 43 840,00 | 263 040,00 |
| 3.41 | Жгут медицинский | 200 308,33 | 40 061,67 | 240 370,00 |
| 3.42 | Халат медицинский | 219 200,00 | 43 840,00 | 263 040,00 |
| 3.43 | Анализаторов глюкозы в крови человека | 460 733,33 | 92 146,67 | 552 880,00 |
| 3.44 | Инкубатор для новорожденных | 772 441,67 | 154 488,33 | 926 930,00 |
| 3.45 | Кушетки медицинские | 54 983,33 | 10 996,67 | 65 980,00 |
| 3.46 | Центральные венозные катетеры | 424 783,33 | 84 956,67 | 509 740,00 |
| 3.47 | Тампоны марлевые, тампоны из нетканых материалов | 207 208,33 | 41 441,67 | 248 650,00 |
| 3.48 | Кислородные концентраторы | 710 633,33 | 142 126,67 | 852 760,00 |
| 3.49 | Пеленки впитывающие | 277 933,33 | 55 586,67 | 333 520,00 |
| 3.50 | Холодильники | 226 016,67 | 45 203,33 | 271 220,00 |
| 3.51 | Палочки для осмотра/Шпатели | 245 308,33 | 49 061,67 | 294 370,00 |
| 3.52 | Воздуховод назофарингеальный | 186 300,00 | 37 260,00 | 223 560,00 |
| 3.53 | Щиток глазной | 186 341,67 | 37 268,33 | 223 610,00 |
| 3.54 | Стерилизатор воздушный | 280 858,33 | 56 171,67 | 337 030,00 |
| 3.55 | Карандаши-ингаляторы | 206 966,67 | 41 393,33 | 248 360,00 |
| 3.56 | Зеркало гинекологическое | 206 966,67 | 41 393,33 | 248 360,00 |
| 3.57 | Мойка медицинская | 194 258,33 | 38 851,67 | 233 110,00 |
| 3.58 | Устройство для плеврального дренирования | 143 433,33 | 28 686,67 | 172 120,00 |
| 3.59 | Аппарат для электро-радиоволновой хирургии | 206 600,00 | 41 320,00 | 247 920,00 |
| 3.60 | Проводники инфузионные однократного применения | 177 000,00 | 35 400,00 | 212 400,00 |
| 3.61 | Сильфон однократного применения для активного дренажа | 177 000,00 | 35 400,00 | 212 400,00 |
| 3.62 | Бинт когезивный фиксирующий | 199 266,67 | 39 853,33 | 239 120,00 |
| 3.63 | Имплантат внутридермальныйстерильный | 181 700,00 | 36 340,00 | 218 040,00 |
| 3.64 | Шприцы для ручного использования с иглами инъекционными однократного применения | 259 433,33 | 51 886,67 | 311 320,00 |
| 3.65 | Системы инфузионные одноразовые | 400 533,33 | 80 106,67 | 480 640,00 |
| 3.66 | Изделия пластырного типа | 285 425,00 | 57 085,00 | 342 510,00 |
| 3.67 | Комплект белья хирургический стерильный одноразовый | 219 958,33 | 43 991,67 | 263 950,00 |
| 3.68 | Дефибрилятор | 317 583,33 | 63 516,67 | 381 100,00 |
| 3.69 | Тумба медицинская лабораторная | 298 566,67 | 59 713,33 | 358 280,00 |
| 3.70 | Инструменты металлические | 200 416,67 | 40 083,33 | 240 500,00 |
| 3.71 | Простыня медицинская одноразовая | 218 991,67 | 43 798,33 | 262 790,00 |
| 3.72 | Бахилы медицинские | 215 275,00 | 43 055,00 | 258 330,00 |
| 3.73 | Наборы реагентов для in vitro диагностики для профессионального применения отечественного производства | 207 316,67 | 41 463,33 | 248 780,00 |
| 3.74 | Наборы реагентов для in vitro диагностики для профессионального применения иностранного производства | 207 325,00 | 41 465,00 | 248 790,00 |
| 3.75 | Наборы реагентов для in vitro диагностики для самотестирования отечественного производства | 207 325,00 | 41 465,00 | 248 790,00 |
| 3.76 | Наборы реагентов для in vitro диагностики для самотестирования иностранного производства | 207 325,00 | 41 465,00 | 248 790,00 |
| 3.77 | Наборы калибраторов и/или контролей для in vitro диагностики отечественного производства | 249 433,33 | 49 886,67 | 299 320,00 |
| 3.78 | Наборы калибраторов и/или контролей для in vitro диагностики иностранного производства | 249 433,33 | 49 886,67 | 299 320,00 |
| 3.79 | Контейнеры для взятия проб венозной крови | 208 600,00 | 41 720,00 | 250 320,00 |
| 3.80 | Ёмкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | 250 708,33 | 50 141,67 | 300 850,00 |
| 3.81 | Тренажер реабилитационный механический | 163 608,33 | 32 721,67 | 196 330,00 |
| 3.82 | Презервативы | 245 858,33 | 49 171,67 | 295 030,00 |
| 3.83 | Сшиватели медицинские | 237 933,33 | 47 586,67 | 285 520,00 |
| 3.84 | Проведение испытаний на Рентгеноконтрастность | 80 066,67 | 16 013,33 | 96 080,00 |
| 3.85 | Магистрали кровопроводящие | 262 333,33 | 52 466,67 | 314 800,00 |
| 3.86 | Линзы контактные | 191 500,00 | 38 300,00 | 229 800,00 |
| 3.87 | Стол медицинский | 241 416,67 | 48 283,33 | 289 700,00 |
| 3.88 | Средство перевязочное гидрогелевое | 186 800,00 | 37 360,00 | 224 160,00 |
| 3.89 | Диализаторы | 101 141,67 | 20 228,33 | 121 370,00 |
| 3.90 | Материалы стоматологических (штифты бумажные, гуттаперчевые, нити ретракционные) | 182 875,00 | 36 575,00 | 219 450,00 |
| 3.91 | Дренаж антиглаукоматозный резорбируемый | 182 233,33 | 36 446,67 | 218 680,00 |
| 3.92 | Катетер урологический | 186 275,00 | 37 255,00 | 223 530,00 |
| 3.93 | Анализатор | 117 125,00 | 23 425,00 | 140 550,00 |
| 3.94 | Устройство для прокалывания | 179 950,00 | 35 990,00 | 215 940,00 |
| 3.95 | Ланцеты одноразовые | 179 950,00 | 35 990,00 | 215 940,00 |
| 3.96 | Раствор для ингаляций | 212 250,00 | 42 450,00 | 254 700,00 |
| 3.97 | Головной убор медицинский | 218 416,67 | 43 683,33 | 262 100,00 |
| 3.98 | Адаптер медицинский | 183 058,33 | 36 611,67 | 219 670,00 |
| 3.99 | Лубрикант | 189 908,33 | 37 981,67 | 227 890,00 |
| 3.100 | Чашка Петри | 172 983,33 | 34 596,67 | 207 580,00 |
| 3.101 | Кровоостанавливающий материал (Гель, Пена и прочие) | 204 366,67 | 40 873,33 | 245 240,00 |
| 3.102 | Устройство для облитерации плевральной полости | 179 683,33 | 35 936,67 | 215 620,00 |
| 3.103 | Пипетки | 184 733,33 | 36 946,67 | 221 680,00 |
| 3.104 | Силер биокерамический | 202 741,67 | 40 548,33 | 243 290,00 |
| 3.105 | Расширитель цервикальный гигроскопичный | 186 000,00 | 37 200,00 | 223 200,00 |
| 3.106 | Колонки абсорбционные | 200 450,00 | 40 090,00 | 240 540,00 |
| 3.107 | Повязка адсорбирующая | 236 008,33 | 47 201,67 | 283 210,00 |
| 3.108 | Турбинный наконечник | 189 966,67 | 37 993,33 | 227 960,00 |
| 3.109 | Коронки стоматологические | 211 150,00 | 42 230,00 | 253 380,00 |
| 3.110 | Стерилизатор паровой | 102 050,00 | 20 410,00 | 122 460,00 |
| 3.111 | Электроды для дефибрилятора | 118 875,00 | 23 775,00 | 142 650,00 |
| 3.112 | Ретрактор стоматологический | 196 208,33 | 39 241,67 | 235 450,00 |
| 3.113 | Трубки капилярные | 214 116,67 | 42 823,33 | 256 940,00 |
| 3.114 | Эндоэкспандер | 200 133,33 | 40 026,67 | 240 160,00 |
| 3.115 | Эндопротез | 185 700,00 | 37 140,00 | 222 840,00 |
| 3.116 | Тележка для перевозки пациента | 180 891,67 | 36 178,33 | 217 070,00 |
| 3.117 | Облучатели-рециркуляторы | 188 975,00 | 37 795,00 | 226 770,00 |
| 3.118 | Опорные системы | 199 483,33 | 39 896,67 | 239 380,00 |
| 3.119 | Пакеты для отходов | 199 583,33 | 39 916,67 | 239 500,00 |
| 3.120 | Колпачок | 194 433,33 | 38 886,67 | 233 320,00 |
| 3.121 | Лоток | 172 300,00 | 34 460,00 | 206 760,00 |
| 3.122 | Стекло предметное | 238 641,67 | 47 728,33 | 286 370,00 |
| 3.123 | Чулочно-носочные изделия | 183 166,67 | 36 633,33 | 219 800,00 |
| 3.124 | Одеяло лечебное | 247 866,67 | 49 573,33 | 297 440,00 |
| 3.125 | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы | 774 250,00 | 154 850,00 | 929 100,00 |
| 3.126 | Канюля | 186 433,33 | 37 286,67 | 223 720,00 |
| 3.127 | Бандажи | 183 166,67 | 36 633,33 | 219 800,00 |
| 3.128 | Средство перевязочное кровоостанавливающее | 211 700,00 | 42 340,00 | 254 040,00 |
| 3.129 | Скрининг неонатальный | 176 383,33 | 35 276,67 | 211 660,00 |
| 3.130 | Пробирки стеклянные | 194 358,33 | 38 871,67 | 233 230,00 |
| 3.131 | Подушки противопролежневые | 298 691,67 | 59 738,33 | 358 430,00 |
| 3.132 | Матрац противопролежневый | 298 691,67 | 59 738,33 | 358 430,00 |
| 3.133 | Калоприемники | 172 916,67 | 34 583,33 | 207 500,00 |
| 3.134 | Пленки рентгеновские | 218 050,00 | 43 610,00 | 261 660,00 |
| 3.135 | Набор для дыхательного теста | 187 933,33 | 37 586,67 | 225 520,00 |
| 3.136 | Суппозиторий вагинальный | 204 266,67 | 40 853,33 | 245 120,00 |
| 3.137 | Аппарат лучевой терапии | 694 841,67 | 138 968,33 | 833 810,00 |
| 3.138 | Электрод Lac (лактат), электрод LipHCl, блок референсого электрода (без учёта испытаний на устойчивость к муханическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 161 994,18 | 32 398,84 | 194 393,02 |
| 3.139 | Электрод Cl (хлор) (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 184 752,75 | 36 950,55 | 221 703,30 |
| 3.140 | Электрод K, Na, iCa (калий, натрий, кальций) (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 161 994,18 | 32 398,84 | 194 393,02 |
| 3.141 | Электрод pH, pCO2 (парциальное давление углекислого газа) (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 161 994,18 | 32 398,84 | 194 393,02 |
| 3.142 | Электрод pO2, Hct (порционное давление кислорода, гематокрит) (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 161 994,18 | 32 398,84 | 194 393,02 |
| 3.143 | Консоль подвода медицинских газов и электропитания КПМ-АМС по ТУ 9452-005-21504087-2006 (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 139 365,46 | 27 873,09 | 167 238,55 |
| 3.144 | Чулочно-носочные изделия (общее время испытания 44,17 ч) | 145 543,45 | 29 108,69 | 174 652,14 |
| 3.145 | Степлеры для системы da Vinci Xi® (без учёта испытаний на устойчивость к механическим и климатическим воздействиям испытаний по ГОСТ Р 50444, анализа документации и составления программы и протокола протокола) | 218 666,46 | 43 733,29 | 262 399,75 |
| 4. | Токсикологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий | |||
| 4.1 | Токсикологические исследования медицинских изделий поверхностного контакта с неповрежденной кожей | 192 383,20 | 38 476,64 | 230 859,84 |
| 4.2 | Токсикологические исследования медицинских изделий присоединяемые извне (мягкие ткани, кость, дентин) | 239 349,87 | 47 869,97 | 287 219,84 |
| 4.3 | Токсикологические исследования медицинских изделий, присоединяемые извне (кровоток, опосредованно; циркулирующая кровь) | 286 316,53 | 57 263,31 | 343 579,84 |
| 4.4 | Токсикологические исследования имплантируемых медицинских изделий | 333 274,87 | 66 654,97 | 399 929,84 |
| 4.5 | Идентификация полимерных материалов в составе медицинского изделия | 72 991,50 | 14 598,30 | 87 589,80 |
| 4.6 | Исследования канцерогенности, MEA-тест | 100 576,86 | 20 115,37 | 120 692,24 |
| 4.7 | Оценка деградации металлических материалов медицинских изделий | 48 433,52 | 9 686,70 | 58 120,22 |
| 4.8 | Оценка десктрукции полимерных материалов медицинских изделий | 65 402,70 | 13 080,54 | 78 483,24 |
| 4.9 | Доработка состава медицинского изделия в части совместимости компонентов, сроков хранения/годности, применения, назначения, вида контакта, безопасности упаковки, стабильности, устранение замечаний, не более 0,5 от базовой стоимости испытаний за каждое изделие/часть/компонент (по согласованию с заявителем) | |||
| 4.10 | Производственный/периодический контроль, входящий контроль сырья не более 0,5 базовой стоимости - инициативные испытания. | |||
| 5. | Микробиологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий | |||
| 5.1 | Контроль стерильности | 14 475,00 | 2 895,00 | 17 370,00 |
| 5.2 | Исследования на проницаемость микроорганизмами | 31 983,33 | 6 396,67 | 38 380,00 |
| 5.3 | Исследования на эффективность бактериальной фильтрации | 112 283,33 | 22 456,67 | 134 740,00 |
| 5.4 | Исследования на микробиологическую чистоту | 25 175,00 | 5 035,00 | 30 210,00 |
| 5.5 | Проницаемость микроорганизмами во влажных условиях | 103 875,00 | 20 775,00 | 124 650,00 |
| 5.6 | Проведение стерилизации | 6 733,33 | 1 346,67 | 8 080,00 |
| 5.7 | Валидация процесса стерилизации влажным и суховоздушным методом | 212 349,85 | 42 469,97 | 254 819,82 |
| 6. | Испытания медицинских изделий для диагностики in-vitro | 415 800,00 | 83 160,00 | 498 960,00 |
| 7. | Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий | |||
| 7.1 | Проведение клинико-лабораторных испытаний методом иммуноферментного анализа | |||
| 7.1.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.1.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 416,67 | 83,33 | 500,00 |
| 7.1.3 | Тестирование (за 1 образец) | 1 250,00 | 250,00 | 1500,00 |
| 7.2 | Проведение клинико-лабораторных испытаний методом биохимическими методами | |||
| 7.2.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.2.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 416,67 | 83,33 | 500,00 |
| 7.2.3 | Тестирование (за 1 образец) | 750,00 | 150,00 | 900,00 |
| 7.3 | Проведение клинико-лабораторных испытаний методом амплификации нуклеиновых кислот | |||
| 7.3.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.3.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 416,67 | 83,33 | 500,00 |
| 7.3.3 | Тестирование (за 1 образец) | 1 250,00 | 250,00 | 1500,00 |
| 7.4. | Проведение клинико-лабораторных испытаний с использованием автоматизированного метода подсчета форменных элементов крови | |||
| 7.4.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.4.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 416,67 | 83,33 | 500,00 |
| 7.4.3 | Тестирование (за 1 образец) | 1 000,00 | 200,00 | 1 200,00 |
| 7.5 | Проведение клинико-лабораторных испытаний методом «сухой химии» | |||
| 7.5.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.5.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 208,33 | 41,67 | 250,00 |
| 7.5.3 | Тестирование (за 1 образец) | 750,00 | 150,00 | 900,00 |
| 7.6 | Проведение клинико-лабораторных испытаний методом коагулометрии | |||
| 7.6.1 | Подготовка документации | 125 000,00 | 25 000,00 | 150 000,00 |
| 7.6.2 | Отбор образцов (за 1 образец) | 416,67 | 83,33 | 500,00 |
| 7.6.3 | Тестирование (за 1 образец) | 1 583,33 | 316,67 | 1 900,00 |
| 8. | Перевыпуск Протоколов, Актов, Заключений | |||
| 8.1 | Перевыпуск Протокола, Акта, Заключения испытаний/исследований по инициативе Заказчика (замена наименования медицинского изделия) | 19 435,91 | 3 887,18 | 23 320,00 |
| 8.2 | Перевыпуск Протокола, Акта, Заключения испытаний/исследований по инициативе Заказчика (замена адреса или реквизитов) | 9 717,96 | 1 943,59 | 11 660,00 |
| 9. | Наценки | |||
| 9.1 |
За оказание услуг по месту нахождения МИ (выезд инженеров / врачей КДЛ с оборудованием) Стоимость Услуги = Цена по прейскуранту + Траст+Pсут Траст – тариф, учитывающий расстояние: - в пределах Московского региона на автомобиле: Траст = 50р.*км. - г. Москва в пределах МКАД; Траст = 90р.*км от МКАД до 600 км - за пределы Московского региона на самолете (поезде, автобусе) Траст = сумма проезда туда-обратно в зависимости от выбранного исполнителем транспорта; Pсут – тариф, учитывающий выплату суточных сотрудникам =кол. сотрудников (по согласованию)*кол-во полных суток (дорога туда и обратно+испытания)*500 |
|||
| 9.2 | За риск связанный с проведением повторных технических испытаний МИ из-за повреждения при проведении разрушающих испытаний по безопасности по стандартам серии ГОСТ IEC 61010, ГОСТ 12.2.091, ГОСТ Р МЭК 60601, ГОСТ Р 50267, ГОСТ Р 50444 - 40 % от базовой цены за технические испытания. | |||
| 9.3 | За срочность проведения испытаний (выезда специалиста в течении 1-2 рабочих дней (при необходимости), проведение испытаний в течение 10-15 рабочих дней с момента предоставления образцов) – 20 % от базовой цены за технические испытания. | |||
| 9.4 | За доставку крупногабаритного оборудования на место проведения испытаний – 10 % от базовой цены за технические испытания | |||
| 9.5 | За контроль стерильности сложносоставного медицинского изделия - 20% от базовой суммы за каждую последующую часть медицинского изделия. | |||
| 9.6 | За срочность проведения токсикологических исследований - проведение испытаний в течение (10-15 рабочих дней для изделий кратковременно контактирующих с организмом человека и 20-25 рабочих дней с момента предоставления образцов для имплантируемых медицинских изделий и длительно контактирующих медицинских изделий с организмом человека) +25% от базовой цены за токсикологические исследования. | |||
| 10. | Скидки | |||
| 10.1 | Скидка 10% при объёме услуг на сумму свыше 1 000 000 руб. | |||
| 10.2 | Снижение цены за проведение технических испытаний. Стоимость каждого последующего варианта исполнения модельного ряда, начиная со второго (применяется для п.3,19-3,23; 3,27-3,29; 3.34-3.35; 3,37; 3,40-3,42; 3.46-3,47; 3,49; 3,51-3,53; 3,55-3,56; 3.62-3.67; 3.70-3.80; 3.82-3.83; 3.86; 3.88; 3.90-3.92; 3.94-3.115; 3.118-3.123; 3.126-3.130; 3,133; 3.135-3.136; 3.138-3.145 составляет 10% до 30% от базовой цены за технические испытания. | |||
| 10.3 | Снижение цены за проведение технических испытаний каждого последующего варианта исполнения модельного ряда, начиная со второго (применяется для пунктов, не включенных в п.10.2) – 40% от базовой цены за технические испытания | |||
| 10.4 | Снижение цены за проведение токсикологических исследований. Для медицинских изделий имеющих в своем составе свыше 3 контактирующих частей, материалов, или вариантов красителей стоимость каждого последующего, начиная с четвертого составляет 60% от базовой цены за токсикологические исследования. | |||
| В случае применения договорных цен сторонами оформляется Протокол соглашения о договорной цене. | ||||
* - стоимость указана для одного типа медицинского изделия одного исполнения;
- стоимость указана без учета привлечения сторонних испытательных центров/лабораторий;
- стоимость работ может быть скорректирована в зависимости от задания Заявителя
