Основные сведения о ТК 453
Технический комитет по стандартизации 453 «Имплантаты в хирургии» - объединение на добровольной основе заинтересованных научных организаций, федеральных органов исполнительной власти, отраслевых экспертов, предприятий с целью проведения работ по национальной, межгосударственной, региональной и международной стандартизации в сфере обращения медицинских изделий.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выполняет функции по ведению дел секретариата ТК 453 (в соответствии с приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №2824 от 02 декабря 2024 г.).
В своей работе ТК 453 руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, основополагающими национальными и межгосударственными стандартами, правилами стандартизации, рекомендациями по стандартизации, организационно-распорядительными документами федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации, которые распространяются на деятельность технических комитетов по стандартизации, а также Положением о ТК.
ТК 453 принимает свои решения на заседаниях комитета, проводимых в очной или гибридной форме (путем голосования в сети Интернет).
| Соответствие ТК ИСО/МЭК | Специализация ТК по виду продукции |
|---|---|
| ИСО/ТК 150 | Коды ОКПД2: 13.20.44.120, 13.99.19.111, 21.20.124.110, 21.20.124.120, 21.20.124.130, 21.20.124.140, 21.20.124.150, 32.50.13.190, 32.50.21.121, 32.50.22.120, 32.50.22.121, 32.50.22.127, 32.50.22.129, 32.50.22.160, 32.50.22.190, 32.50.22.195, 32.50.22.199, 32.50.50.110, 32.50.50.190, 71.12.40.110 |
Задачи и функции технического комитета
- формирование программы национальной стандартизации по закрепленной за ТК 453 областью деятельности и контроль за реализацией этой программы;
- рассмотрение предложений по применению международных и региональных стандартов на национальном и межгосударственном уровнях в закрепленной за ТК 453 области деятельности;
- проведение экспертизы проектов национальных и межгосударственных стандартов и проектов изменений к действующим стандартам, а также представление их на утверждение (принятие) в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;
- регулярная проверка действующих в Российской Федерации и закрепленных за ТК 453 национальных и межгосударственных стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены;
- рассмотрение предложений по разработке международных стандартов, в том числе на основе национальных и межгосударственных стандартов, закрепленных за ТК 453;
- проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и региональных стандартов и сводов правил, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств в закрепленной за ТК 453 области деятельности.
