Цикл повышения квалификации специалистов «Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС»

Цикл повышения квалификации специалистов

«Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС»

Уважаемые коллеги! Кафедра медицинской техники РМАНПО проводит набор на новый цикл повышения квалификации специалистов по теме «Правовое регулирование регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС», который состоится с 13 апреля по 17 апреля 2026 года.

Организаторы:

·     Кафедра медицинской техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России;

·     При участии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, обладающих теоретическими знаниями, владеющими практическими умениями и навыками в области правового регулирования регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.

Цель программы заключается в углубленном изучении теоретических знаний и овладении практическими умениями и навыками, обеспечивающими совершенствование профессиональных компетенций специалистов для самостоятельной профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации в области правового регулирования регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.

Программа предназначена для:

- специалистов, которые только начинают работать в сфере регистрации медицинских изделий как по национальным правилам, так и по правилам ЕАЭС; - специалистов, которые уже занимаются регистрацией медицинских изделий в качестве актуализации знаний и практического применения.

В процессе обучения узнаете, как устроен процесс регистрации, и какие этапы проходят медицинские изделия на пути к рынку до его утилизации.

Программа проводится ведущими специалистами ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Цикл уникален. Он сочетает теоретическую и практическую подготовку по правилам регистрации и обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС от опытных профессоров и преподавателей РМАНПО и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Целевая аудитория цикла: специалисты с высшим медицинским (врач-организатор здравоохранения и общественного здоровья и др.) и немедицинским образованием (экономист, менеджер, физик, инженер-метролог, метролог, техник-метролог, инженер: инженер-электромеханик, инженер-испытатель, инженер по испытаниям, инженер по испытаниям медицинской техники и средств измерений) и др., занимающихся регистрацией МИ.

Программа цикла включает рассмотрение следующих вопросов:

Модуль 1 «Процедура регистрации МИ. Система менеджмента качества и пострегистрационные действия»:

·     Регистрация медицинских изделий.

·     Внесение изменений (ВИРУ и ВИРД).

·     Особенности регистрации МИ (средства измерений и in vitro).

·     Мониторинг МИ.

·     СМК и инспекция производства.

·     Лицензирование технического обслуживания.

·     Утилизация и уничтожение МИ.

Модуль 2 «Основная документация для регистрации МИ. Особенности регистрации МИ. Реклама, правила розничной торговли и сертификация МИ»:

·     Классификаторы, реестры, номенклатуры, справочники.

·     Особенности регистрации МИ (ПО с и без ИИ и др.).

·     Импорт, ввоз и вывоз МИ.

·     Правила розничной торговли и ограничения.

·     Реклама МИ.

·     Грантовое финансирование различных этапов жизненного цикла МИ.

·     Сертификация МИ.

·     Закупочные процедуры.

·     Особенности локализации производства МИ.

Преимущества обучения:

- разбор актуальной нормативной базы;

- четкое, понятное изложение материала;

- демонстрация примеров.

Начните свой путь в регуляторике уверенно — с правильной базы и поддержкой экспертов!

Период обучения: с 13.04.2026 г. – 17.04.2026 г.

Формат проведения: очный с применением ДОТ.

Длительность обучения: 36 часов.

Количество баллов: 36 баллов НМО.

Стоимость: 60 000 рублей.