Прохождение процедуры инспекции производства, которая является одним из ключевых аспектов соблюдения качества и безопасности медицинских изделий, часто включает взаимодействие с площадками зарубежных производителей из других стран.
В связи с этим привлечение квалифицированных переводчиков и качественный перевод становятся критически важными шагами для обеспечения точности и прозрачности всех процессов в ходе таких инспекций.
Чтобы гарантировать точность и полноту коммуникации между всеми участниками процесса, УПП и производителям медицинских изделий, имеющим зарубежные площадки, следует заблаговременно позаботиться о наличии переводчиков во время прохождения процедуры инспектирования. Качественный перевод информации не только способствует лучшему пониманию требований и стандартов, но и снижает риск недоразумений, которые могут привести к серьезным последствиям, включая невозможность прохождения процедуры инспекции.
Перевод документов СМК обеспечивает единообразие в интерпретации стандартов и процедур, что, в свою очередь, способствует повышению доверия к производителю со стороны регулятора.
Таким образом, обеспечение наличия переводчиков и качественный перевод документации являются важными шагами для производителей медицинских изделий, стремящихся к успешному прохождению инспекций и соблюдению международных стандартов. Это не только улучшает процесс инспекции, но и способствует повышению общей эффективности системы управления качеством на предприятии.
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
