ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения испытаний в целях государственной регистрации».
Актуальность программы обусловлена необходимостью подготовки и повышения квалификации специалистов, приобретением и совершенствованием новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по проведению технических испытаний и токсикологических исследований на территории Российской Федерации и ЕАЭС.
Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения испытаний медицинских изделий в целях оценки безопасности и эффективности медицинских изделий.
Целевая аудитория - представители производителей и лица, имеющие отношение к сфере обращения медицинских изделий.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)
Трудоёмкость обучения: 36 академических часов
Даты: 18 -27 ноября 2026 г
Стоимость обучения: 30 000 рублей
Содержание программы:
- Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС.
- Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС.
- Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии.
- Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды.
- Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
- Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения.
- Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.
- Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения.
- Область аккредитации лабораторий.
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
- копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 №115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
- копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
- копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
- СНИЛС.
*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков.
