Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения микробиологических исследований в рамках токсикологических испытаний в целях государственной регистрации».
Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения микробиологических исследований в рамках токсикологических испытаний в целях государственной регистрации для оценки безопасности и эффективности медицинских изделий.
Целевая аудитория:
Специалисты в сфере обращения медицинских изделий;
Специалисты по регистрации медицинских изделий;
Специалисты Лабораторий микробиологических исследований медицинских изделий.
Даты обучения: 16-24 ноября 2026 г.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)
Трудоемкость обучения: 36 академических часов
Стоимость обучения: 20 000 рублей
|
№ п/п |
Наименование модулей и тем |
|
1. |
Модуль 1. Область аккредитации Лаборатории микробиологических исследований медицинских изделий. |
|
1.1 |
Нормативно-правовые акты и стандарты – общие требования к аккредитации Лабораторий микробиологических исследований. |
|
2. |
Модуль 2. Микробиологические исследования медицинских изделий. Порядок и особенности. |
|
2.1 |
Стерильность МИ. Валидация процесса стерилизации МИ. Определение бионагрузки. |
|
2.2 |
Питательные, транспортные среды и системы. Испытания МИ для диагностики in vitro. |
|
2.3 |
Испытания антибактериальных свойств МИ. Методы испытаний и интерпретация результатов. |
|
2.4 |
Проведение исследований барьерных свойств МИ по отношению к микроорганизмам. |
|
2.5 |
Эффективность бактериальной фильтрации (ЭБФ) масок медицинских. Методы испытаний и оценка результатов. |
|
2.6 |
Проницаемость к микроорганизмам тканых и нетканых материалов во влажных условиях. Методы испытаний. |
|
2.7 |
Проницаемость микроорганизмами средств индивидуальной защиты. Методы испытаний и требования. |
|
3. |
Модуль 3. Система менеджмента качества работы Лаборатории микробиологических исследований медицинских изделий. Организация и проведение МСИ и ВЛК. |
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее или среднее профессиональное образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
СНИЛС.
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
