ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения микробиологических исследований в рамках токсикологических испытаний в целях государственной регистрации».
Цель программы - формирование у слушателей профессиональных знаний и навыков в области организации и проведения микробиологических исследований в рамках токсикологических испытаний в целях государственной регистрации для оценки безопасности и эффективности медицинских изделий.
Целевая аудитория:
- Специалисты в сфере обращения медицинских изделий;
- Специалисты по регистрации медицинских изделий;
- Специалисты Лабораторий микробиологических исследований медицинских изделий.
Форма обучения: очно-заочная с применением ДОТ (онлайн)
Трудоемкость обучения: 36 академических часов
Стоимость обучения: 20 000 рублей
|
№ п/п |
Наименование модулей и тем |
|
1. |
Модуль 1. Область аккредитации Лаборатории микробиологических исследований медицинских изделий. |
|
1.1 |
Нормативно-правовые акты и стандарты – общие требования к аккредитации Лабораторий микробиологических исследований. |
|
2. |
Модуль 2. Микробиологические исследования медицинских изделий. Порядок и особенности. |
|
2.1 |
Стерильность МИ. Валидация процесса стерилизации МИ. Определение бионагрузки. |
|
2.2 |
Питательные, транспортные среды и системы. Испытания МИ для диагностики in vitro. |
|
2.3 |
Испытания антибактериальных свойств МИ. Методы испытаний и интерпретация результатов. |
|
2.4 |
Проведение исследований барьерных свойств МИ по отношению к микроорганизмам. |
|
2.5 |
Эффективность бактериальной фильтрации (ЭБФ) масок медицинских. Методы испытаний и оценка результатов. |
|
2.6 |
Проницаемость к микроорганизмам тканых и нетканых материалов во влажных условиях. Методы испытаний. |
|
2.7 |
Проницаемость микроорганизмами средств индивидуальной защиты. Методы испытаний и требования. |
|
3. |
Модуль 3. Система менеджмента качества работы Лаборатории микробиологических исследований медицинских изделий. Организация и проведение МСИ и ВЛК. |
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие высшее или среднее профессиональное образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
| Название | Форма обучения: | Дата проведения: | Количесто баллов НМО | Стоимость обучения (с НДС): |
|---|---|---|---|---|
| Программа повышения квалификации 1. Внедрение и поддержание системы менеджмента качества производства медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 30 000 рублей | |
| Программа повышения квалификации 2. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий | Очно-заочная форма с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 72 | 40 000 рублей |
| Программа профессиональной переподготовки 3. Менеджер по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 75 000 руб. | |
| Программа профессиональной переподготовки 4. Менеджер по регистрации МИ (национальное законодательство) | Заочная с применением дистанционных технологий | По мере набора группы | 50 000 руб. |
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 05 августа 2026 года с 16.00 до 18.00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru
