Программа повышения квалификации «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации»

Содержание программы:

1. Область аккредитации лабораторий.
2. Порядок и особенности проведения технических испытаний медицинских изделий. Типовые и периодические испытания. Особенности технических испытаний МИ в рамках ЕАЭС.
3. Порядок проведения испытаний МИ для лучевой диагностики и терапии.
4. Токсикологические исследования МИ. Порядок и особенности исследований (испытаний) по оценке биологического действия МИ в рамках ЕАЭС.
5. Микробиологические исследования МИ. Валидация методик стерилизации МИ. Питательные среды.
6. Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.
7. Тестирование, испытания и регистрация программного продукта как медицинского изделия (SaMD) и встроенного программного обеспечения.
8. Проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
9. Особенности метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения.

(!) К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие высшее образование.

Для участия в обучении Вам необходимо:

1. Заполнить электронную заявку (для юридического лица или для физического лица);
2. Представить документы, необходимые для зачисления на курс:

• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально)
• СНИЛС.

После успешного завершения программы слушателям выдаётся удостоверение о повышении квалификации.