Полезные статьи Novamed Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяПолезные статьиПостановление Правительства РФ №135: почему нельзя нарушать сроки инспектирования производства

Постановление Правительства РФ №135: почему нельзя нарушать сроки инспектирования производства

10 дней на заключение договора: точка отсчёта всей процедуры

С момента, когда Росздравнадзор утвердил решение о проведении инспектирования, у производителя есть максимум 10 рабочих дней на согласование, подписание и оплату договора. Пока документ не подписан, специалисты ВНИИИМТ не вправе планировать выезд и бронировать даты. Чем позже оформлен договор, тем меньше остаётся времени на подготовку инспекции.

Основные этапы и лимиты времени

ПП РФ № 135 фиксирует жёсткий график:

  • Анализ документов — до 10 рабочих дней;
  • Заключение договора — до 10 рабочих дней;
  • Оформление командировки инспекторов — до 25 рабочих дней;
  • Инспекция на площадке — до 5 рабочих дней;
  • Устранение несоответствий — до 30 рабочих дней;
  • Подготовка отчёта — до 10 рабочих дней.

Каждый пропуск дедлайна съедает резерв времени и повышает риск сдвига всей цепочки.

Чем грозит просрочка

Если договор не подписан или не оплачен в пределах 10 дней, заявка аннулируется. Возобновить процедуру можно только через подачу новой заявки — это дополнительные месяцы ожидания и повторные расходы на организацию проверки.

Как ВНИИИМТ помогает уложиться в регламент

  • Предварительный аудит пакета документов за 1 рабочий день;
  • Сквозной контроль согласования договора и счёта;
  • Онлайн-трекер статуса командировки и подготовительных работ;
  • Методическая поддержка по устранению несоответствий в срок до 30 дней.

Своевременное согласование — залог успешной инспекции. Работайте с ВНИИИМТ, чтобы пройти все этапы ПП РФ № 135 без срывов графика.

Следите за нашими новостями в удобном формате
Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях
Подробнее
Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

  • обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
  • перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
  • воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru