Полезные статьи Novamed Контакты
Версия для слабовидящих
Горячая линия+7 (495) 989 73 64
ГлавнаяПолезные статьиПрограммное обеспечение с искусственным интеллектом

Программное обеспечение с искусственным интеллектом

Программное обеспечение может быть классифицировано как медицинское изделие, если одновременно выполняются несколько условий:

  • представляет собой программу для электронных вычислительных машин или программные модули, независимо от используемой аппаратной платформы и способов доступа к нему;
  • оно не должно быть встроенной частью другого медицинского изделия;
  • производитель должен явно указывать, что данное ПО предназначено для медицинской помощи;
  • автоматически интерпретирует медицинские данные или помогает врачу в принятии клинических решений.

Интерпретацией данных считается:

  • Вычисление дистанции между двумя точками анатомической 3D – модели
  • Оценка риска развития колоректального рака на основе имеющихся данных о пациенте из группы высокого риска при разработке его индивидуального плана профилактических мероприятий;
  • Анализ данных о сердечном ритме для диагностики аритмии. 

Не считается интерпретацией данных:

  • Отображение данных, полученных от медицинского изделия, в том числе в заданном формате;
  • Расчет по заданным формулам;
  • Перевод между единицами измерения;
  • Построение статистических отчетов и графиков.

В настоящее время в системе здравоохранения применяется восемь основных типов Ии-решений – от систем поддержки врачебных решений (СППВР) до сервисов видеоаналитики, каждый из которых закрывает свою критически важную клиническую задачу:

1. СППВР: анализ радиологических и прочих медицинских изображений Алгоритмы автоматически находят и классифицируют патологии на маммографии, КТ, рентгене, дерматологических фото, кольпоскопии и др., ускоряя раннюю диагностику и снижая нагрузку на радиологов.

2. СППВР: анализ данных электронной медицинской карты (ЭМК)

Модели обрабатывают структурированные и текстовые данные ЭМК, прогнозируют риски, формируют предварительные диагнозы и персонализированные клинические рекомендации для врача.

3. СППВР: автоматический разбор цифровых ЭКГ

Система в реальном времени распознаёт 30+ кардиосиндромов (включая ФП), формирует стандартизированное заключение и мгновенно уведомляет кардиолога о критических отклонениях.

4. СППВР: анализ фармакотерапии

ИИ проверяет листы назначений, выявляет потенциальные ошибки, оценивает безопасность и проводит фармакоэкономический анализ, повы качество медикаментозного лечения.

5. Голосовые сервисы и медицинские чат-боты

Решения «голос-текст» ускоряют ввод данных, а чат-боты круглосуточно помогают пациенту записаться на приём, собрать анамнез или получить напоминания, разгружая колл-центры клиник.

6. Видеоаналитика для безопасности пациентов

Камеры под управлением ИИ предотвращают падения, пролежни и иные инциденты, посылая персоналу мгновенные уведомления и формируя статистику загруженности палат.

7. СППВР: анализ видеопотока Эндоскопии и Эндо-узи

Алгоритмы в реальном времени выявляют новообразования, ведут архив видео-процедур и автоматически формируют протоколы, повышая точность колоноскопии и эндо-узи.

8. СППВР: предоперационное 3D-планирование

Платформы нейросетевого моделирования строят пациент-специфические 3D-реконструкции, подбирают эндопротезы и формируют детальные планы вмешательства, сокращая время операции и риски осложнений.

Следите за нашими новостями в удобном формате
Вниманию производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в т.ч. в полевых условиях
Подробнее
Внимание

Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!

В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:

  • обратиться на Горячую линию ВНИИИМТ по телефону +7 (495) 989-73-64
  • перейти по ссылке https://vniiimt.ru/help/ и задать интересующий вопрос.
  • воспользоваться чат-ботом на главной странице ВНИИИМТ.

Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.

Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00

Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982

Ваша заявка принята!

Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru

Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот

В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru