Программное обеспечение может быть классифицировано как медицинское изделие, если одновременно выполняются несколько условий:
В настоящее время в системе здравоохранения применяется восемь основных типов Ии-решений – от систем поддержки врачебных решений (СППВР) до сервисов видеоаналитики, каждый из которых закрывает свою критически важную клиническую задачу:
1. СППВР: анализ радиологических и прочих медицинских изображений Алгоритмы автоматически находят и классифицируют патологии на маммографии, КТ, рентгене, дерматологических фото, кольпоскопии и др., ускоряя раннюю диагностику и снижая нагрузку на радиологов.
2. СППВР: анализ данных электронной медицинской карты (ЭМК)
Модели обрабатывают структурированные и текстовые данные ЭМК, прогнозируют риски, формируют предварительные диагнозы и персонализированные клинические рекомендации для врача.
3. СППВР: автоматический разбор цифровых ЭКГ
Система в реальном времени распознаёт 30+ кардиосиндромов (включая ФП), формирует стандартизированное заключение и мгновенно уведомляет кардиолога о критических отклонениях.
4. СППВР: анализ фармакотерапии
ИИ проверяет листы назначений, выявляет потенциальные ошибки, оценивает безопасность и проводит фармакоэкономический анализ, повы качество медикаментозного лечения.
5. Голосовые сервисы и медицинские чат-боты
Решения «голос-текст» ускоряют ввод данных, а чат-боты круглосуточно помогают пациенту записаться на приём, собрать анамнез или получить напоминания, разгружая колл-центры клиник.
6. Видеоаналитика для безопасности пациентов
Камеры под управлением ИИ предотвращают падения, пролежни и иные инциденты, посылая персоналу мгновенные уведомления и формируя статистику загруженности палат.
7. СППВР: анализ видеопотока Эндоскопии и Эндо-узи
Алгоритмы в реальном времени выявляют новообразования, ведут архив видео-процедур и автоматически формируют протоколы, повышая точность колоноскопии и эндо-узи.
8. СППВР: предоперационное 3D-планирование
Платформы нейросетевого моделирования строят пациент-специфические 3D-реконструкции, подбирают эндопротезы и формируют детальные планы вмешательства, сокращая время операции и риски осложнений.
Уважаемые производители медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях!
В случае возникновения вопросов, связанных с подготовкой регистрационных досье для целей регистрации медицинских изделий, или иных вопросов, касающихся регистрационных процедур вы можете:
Для обеспечения методической поддержки производителей медицинских изделий реабилитационной направленности и медицинских изделий, предназначенных для оказания экстренной медицинской помощи, в том числе в полевых условиях, ежемесячно проводятся совещания в формате ВКС, в ходе которых Вы сможете задать интересующие вопросы и получить комментарии специалистов Росздравнадзора и представителей экспертных организаций Росздравнадзора.
Очередное совещание состоится 01 апреля 2026 года с 16:00 до 18:00
Подключение осуществляется через приложение TrueConf или через Яндекс.Браузер по ссылке: https://vks.roszdravnadzor.gov.ru/c/2984383982
Ваша заявка успешно отправлена. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Если в течение 1 суток после отправки заявки с вами не связались наши специалисты, просим продублировать обращение на электронную почту test@vniiimt.ru
Также вы можете написать нам в социальных сетях или через наш бот
В целях повышения качества работы будем рады получить Ваши предложения на почту paj@vniiimt.ru