| 1. |
Прейскурант на предоставление информационно-консультационных услуг
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.10.2025 №445/25.
|
- Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации на медицинской изделие в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе и ЕАЭС.
- Доработка/разработка проектов, отдельных документов.
- Консультационные услуги:
- по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий в рамках приказа Росздравнадзора от 19.07.2017 №6478;
- по вопросам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
- в сфере обращения медицинских изделий, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552.
- Организация и сопровождение клинических испытаний.
- Диагностика производства медицинских изделий
- Разработка/доработка/внедрение/подтверждение соответствия документации системы менеджмента качества.
- Маркетинговые исследования и анализ рынка медицинских изделий.
|
| 2. |
Прейскурант на проведение испытаний / исследований медицинских изделий
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.11.2025 №463/25.
|
- Технические испытания медицинских изделий (стерильных/нестерильных)/отдельных наименований медицинских изделий в целях государственной регистрации.
- Токсикологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
- Микробиологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
- Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации.
- Перевыпуск протоколов, актов, заключений.
|
| 3. |
Прейскурант на медицинские изделия с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.09.2025 №372/25
|
- Технические испытания медицинских изделий/отдельных видов медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
- Токсикологические исследования медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
|
| 4. |
Прейскурант на предоставление метрологических услуг
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.03.2024 №71/24
|
- Измерения в области обеспечения единства измерений: поверка/калибровка.
- Контроль технического состояния.
- Аттестация испытательного оборудования.
|
| 5. |
Прейскурант на предоставление образовательных услуг
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.06.2025 №209/25.
|
- Обучение по программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки.
- Организация и проведение индивидуальных тематических образовательных мероприятий по договорам с организациями.
- Формирование деловой программы научно-практических мероприятий.
- Проведение тематических образовательных семинаров.
|
| 6. |
Прейскурант на предоставление услуг (выполнение работ) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2024 №100/24.
|
- Диагностика неисправности медицинской техники.
- Разовое профилактическое техническое обслуживание медицинской техники.
- Ремонт медицинской техники, техническое обслуживание медицинской техники в течение определенного периода времени, монтаж медицинской техники, демонтаж медицинской техники, прочие работы и услуги.
|
| 7. |
Прейскурант услуг внебюджетной деятельности Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.09.2025 №373/25.
|
- Постклинический мониторинг медицинских изделий.
- Документация по пострегистрационному клиническому мониторингу.
- Регламенты и алгоритмы действий при возникновении неблагоприятных событий.
|
| 8. |
Прейскурант на оказание информационно-аналитических услуг по экспорту медицинских изделий
Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.04.2025 №161/25.
|
- Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями законодательства страны с целью регистрации медицинского изделия/внесения изменений в досье.
- Организация и сопровождение испытаний медицинского изделия в соответствии с требованиями законодательства страны.
- Формирование и проверка регистрационного досье установленного содержания в соответствии с требованиями законодательства страны.
- Организация и сопровождение подачи досье в государственный орган.
- Подбор уполномоченного представителя производителя в стране регистрации.
- Организация и сопровождение перевода и нотариального заверения документации в соответствии с требованиями законодательства страны.
- Организация и сопровождение процесса предоставления образцов для проведения испытаний с целью регистрации медицинского изделия.
|
