Прейскуранты на услуги ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Прейскурант на предоставление информационно-консультационных услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.03.2024 №55/24.

• Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации на медицинской изделие в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе и ЕАЭС.
• Доработка/разработка проектов, отдельных документов.
• Консультационные услуги:
  • по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий в рамках приказа Росздравнадзора от 19.07.2017 №6478;
  • по вопросам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
  • в сфере обращения медицинских изделий, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552.
• Организация и сопровождение клинических испытаний.
• Диагностика производства медицинских изделий
• Разработка/доработка/внедрение/подтверждение соответствия документации системы менеджмента качества.
• Маркетинговые исследования и анализ рынка медицинских изделий.

Прейскурант на проведение испытаний / исследований медицинских изделий

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 08.11.2024 №302/24.

• Технические испытания медицинских изделий (стерильных/нестерильных)/отдельных наименований медицинских изделий в целях государственной регистрации.
• Токсикологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
• Микробиологические исследования медицинских изделий в целях государственной регистрации.
• Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации.
• Перевыпуск протоколов, актов, заключений.

Прейскурант на медицинские изделия с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.02.2024 №23/24.

• Технические испытания медицинских изделий/отдельных видов медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).
• Токсикологические исследования медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Прейскурант на предоставление метрологических услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.03.2024 №71/24

• Измерения в области обеспечения единства измерений: поверка/калибровка.
• Контроль технического состояния.
• Аттестация испытательного оборудования.

Прейскурант на предоставление образовательных услуг

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.12.2024 №372/24.

• Обучение по программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки.
• Организация и проведение индивидуальных тематических образовательных мероприятий по договорам с организациями.
• Формирование деловой программы научно-практических мероприятий.
• Проведение тематических образовательных семинаров.

Прейскурант на предоставление услуг (выполнение работ) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2024 №100/24.

• Диагностика неисправности медицинской техники.
• Разовое профилактическое техническое обслуживание медицинской техники.
• Ремонт медицинской техники, техническое обслуживание медицинской техники в течение определенного периода времени, монтаж медицинской техники, демонтаж медицинской техники, прочие работы и услуги.

Прейскурант услуг внебюджетной деятельности Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий

Приказ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.11.2024 №342/24.

• Постклинический мониторинг медицинских изделий.
• Документация по пострегистрационному клиническому мониторингу.
• Регламенты и алгоритмы действий при возникновении неблагоприятных событий.